Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Balanced salt solution?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Bss, Alcon Laboratories, Inc., 25 de enero de 2024) dice, en inglés: “For use as an extraocular and intraocular irrigating solution during ocular surgical procedure involving perfusion of the eye with an expected maximum duration of less than 60 minutes.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Balanced salt solution tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Balanced salt solution?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Balanced salt solution?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Balanced salt solution?
- 2 empresas tienen productos con receta de Balanced salt solution en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Alcon Laboratories, Inc. y B. Braun Medical Inc..
Para qué se usa Balanced salt solution
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
For use as an extraocular and intraocular irrigating solution during ocular surgical procedure involving perfusion of the eye with an expected maximum duration of less than 60 minutes.
— Etiqueta de la FDA: Bss, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 25 de enero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución |
|---|---|
| Vía | Oftálmica · Irrigation |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Bss, Balanced Salt |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Alcon Laboratories, Inc.2 productos
- B. Braun Medical Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020742 BSS | Alcon | 10 de diciembre de 1997 | 10, el último 6 de noviembre de 2015 2015: Fabricación (CMC) · 2015: Etiquetado · 2012: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA091387B Braun · 3 de febrero de 2010
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1033-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
BSS Sterile Irrigating Solution (balanced salt solution), 15 mL bottle, Rx only, MFG: Alcon Surgical Inc, NDC 0065-0795-15 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1034-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
BSS Sterile Irrigating Solution (balanced salt solution), 500 mL bottle, Rx only, MFG: Alcon Surgical Inc, NDC 0065-0795-50 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 806392, 806396 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 4bd4d59c-eb3b-4a5e-9eb7-ae95b0a92bea |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020742, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CALCIUM CHLORIDE / MAGNESIUM CHLORIDE / POTASSIUM CHLORIDE / SODIUM ACETATE / SODIUM CHLORIDE / SODIUM CITRATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Bss, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 25 de enero de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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