Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dextrose monohydrate and sodium chloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dextrose and Sodium Chloride, ICU Medical Inc., 2 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “Intravenous solutions containing dextrose and sodium chloride are indicated for parenteral replenishment of fluid, minimal carbohydrate calories, and sodium chloride as required by the clinical condition of the patient.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Dextrose monohydrate and sodium chloride?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Dextrose and Sodium Chloride, ICU Medical Inc., 2 de noviembre de 2025) comienza así, en inglés: «Reactions which may occur because of the solution or the technique of administration include febrile response, infection at the site of injection, venous thrombosis or phlebitis extending from the site of injection, extravasation and hypervolemia. If an adverse reaction does occur, discontinue the infusion, evaluate the patient, institute appropriate therapeutic countermeasures and save the remainder of the fluid for examination if deemed necessary.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dextrose monohydrate and sodium chloride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dextrose monohydrate and sodium chloride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dextrose monohydrate and sodium chloride?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dextrose monohydrate and sodium chloride?
- 4 empresas tienen productos con receta de Dextrose monohydrate and sodium chloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Baxter Healthcare Company y ICU Medical Inc.
Para qué se usa Dextrose monohydrate and sodium chloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Intravenous solutions containing dextrose and sodium chloride are indicated for parenteral replenishment of fluid, minimal carbohydrate calories, and sodium chloride as required by the clinical condition of the patient.
— Etiqueta de la FDA: Dextrose and Sodium Chloride, ICU Medical Inc., vigente desde el 2 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intravenous), Dextrose and Sodium Chloride, ICU Medical Inc.; abarca 4 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Dextrose monohydrate and sodium chloride
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Reactions which may occur because of the solution or the technique of administration include febrile response, infection at the site of injection, venous thrombosis or phlebitis extending from the site of injection, extravasation and hypervolemia. If an adverse reaction does occur, discontinue the infusion, evaluate the patient, institute appropriate therapeutic countermeasures and save the remainder of the fluid for examination if deemed necessary.
— Etiqueta de la FDA: Dextrose and Sodium Chloride, ICU Medical Inc., vigente desde el 2 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Dextrose monohydrate and sodium chloride
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The dose is dependent upon the age, weight and clinical condition of the patient. As reported in the literature, the dosage and constant infusion rate of intravenous dextrose must be selected with caution in pediatric patients, particularly neonates and low birth weight infants, because of the increased risk of hyperglycemia/hypoglycemia.
Leer más de esta sección
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit. See PRECAUTIONS. Drug Interactions Additives may be incompatible. Consult with pharmacist, if available. When introducing additives, use aseptic technique, mix thoroughly and do not store.
— Etiqueta de la FDA: Dextrose and Sodium Chloride, ICU Medical Inc., vigente desde el 2 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Dextrose monohydrate and sodium chloride
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
In the event of overhydration or solute overload, re-evaluate the patient and institute appropriate corrective measures. See WARNINGS, PRECAUTIONS, and ADVERSE REACTIONS.
— Etiqueta de la FDA: Dextrose and Sodium Chloride, ICU Medical Inc., vigente desde el 2 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 15 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC5 productos
- Baxter Healthcare Company4 productos
- ICU Medical Inc.4 productos
- Becton Dickinson and Company2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA016678 DEXTROSE 5% IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 9 de diciembre de 1970 | 75, el último 22 de agosto de 2019 2019: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA016683 DEXTROSE 5% IN SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 22 de marzo de 1971 | 72, el último 22 de agosto de 2019 2019: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) |
| NDA016689 DEXTROSE 5% IN SODIUM CHLORIDE 0.2% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 8 de diciembre de 1970 | 74, el último 22 de agosto de 2019 2019: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2013: Etiquetado |
| NDA016697 DEXTROSE 2.5% AND SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 22 de marzo de 1971 | 70, el último 22 de agosto de 2019 2019: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2013: Etiquetado |
| NDA017585 DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | Otsuka Icu Medcl | 7 de enero de 1976 | 104, el último 31 de julio de 2015 2015: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) · 2002: Etiquetado |
| NDA017606 DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.225% IN PLASTIC CONTAINER | Otsuka Icu Medcl | 13 de agosto de 1975 | 102, el último 5 de septiembre de 2013 2013: Fabricación (CMC) · 2000: Etiquetado · 1998: Fabricación (CMC) |
| NDA017607 DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER | Otsuka Icu Medcl | 13 de agosto de 1975 | 104, el último 8 de septiembre de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2006: Etiquetado · 2002: Etiquetado |
| NDA017799 DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.3% IN PLASTIC CONTAINER | Otsuka Icu Medcl | 12 de abril de 1977 | 95, el último 5 de septiembre de 2013 2013: Fabricación (CMC) · 2002: Fabricación (CMC) · 2000: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA211190Fresenius Kabi USA · 20 de diciembre de 2019
- ANDA211194Fresenius Kabi USA · 26 de agosto de 2020
- ANDA211211Fresenius Kabi USA · 14 de septiembre de 2020
- ANDA211221Fresenius Kabi USA · 15 de septiembre de 2020
- ANDA211276Fresenius Kabi USA · 15 de septiembre de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1794881, 1794886, 1794887, 1794902, 1794904, 1794905, 1795147, 1795149, 1795150, 1795250 … (+5) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 4555b1bf-6d97-4798-a63d-6d34291c85ce |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | NDA016678, NDA016683, NDA016689, NDA016697, NDA017585, NDA017606, NDA017607, NDA017799, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DEXTROSE MONOHYDRATE / SODIUM CHLORIDE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- Baxter Healthcare CompanyFabricante o distribuidor
- ICU Medical Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dextrose and Sodium Chloride, ICU Medical Inc., vigente desde el 2 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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