Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ezetimibe and simvastatin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Vytorin, Organon LLC, 21 de enero de 2026) dice, en inglés: “VYTORIN VYTORIN ® is a combination of simvastatin and ezetimibe indicated: As an adjunct to diet to reduce elevated low density lipoprotein cholesterol (LDL-C): In adults with primary hyperlipidemia. In adults and pediatric patients aged 10 years and older with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ezetimibe and simvastatin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ezetimibe and simvastatin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ezetimibe and simvastatin?
- Los informes de la FDA indican 9 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 19 de mayo de 2025 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Ezetimibe and simvastatin?
- 8 empresas tienen productos con receta de Ezetimibe and simvastatin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Aurobindo Pharma Limited, Dr.Reddys Laboratories Inc y Golden State Medical Supply, Inc..
Para qué se usa Ezetimibe and simvastatin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VYTORIN VYTORIN ® is a combination of simvastatin and ezetimibe indicated: As an adjunct to diet to reduce elevated low density lipoprotein cholesterol (LDL-C): In adults with primary hyperlipidemia. In adults and pediatric patients aged 10 years and older with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). …
— Etiqueta de la FDA: Vytorin, Organon LLC, vigente desde el 21 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 28 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Vytorin |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ezetimibe 10 mg · simvastatin 10 mg tableta | Genérico | $0.2648 por tableta |
| ezetimibe 10 mg · simvastatin 20 mg tableta | Genérico | $0.1848 por tableta |
| ezetimibe 10 mg · simvastatin 20 mg tableta | De marca: Vytorin | $13.62 por tableta |
| ezetimibe 10 mg · simvastatin 40 mg tableta | Genérico | $0.1904 por tableta |
| ezetimibe 10 mg · simvastatin 40 mg tableta | De marca: Vytorin | $13.80 por tableta |
| ezetimibe 10 mg · simvastatin 80 mg tableta | Genérico | $0.2726 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Aurobindo Pharma Limited4 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc4 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.4 productos
- Organon LLC4 productos
- Ascend Laboratories, LLC4 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA4 productos
- NorthStar Rx LLC2 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021687 VYTORIN | Organon | 23 de julio de 2004 | 43, el último 28 de marzo de 2024 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA200909DR Reddys Labs SA · 26 de abril de 2017
- ANDA209222Alkem Labs Ltd · 22 de diciembre de 2017
- ANDA208699Glenmark Pharms Ltd · 27 de junio de 2019
- ANDA200082Aurobindo Pharma USA · 17 de diciembre de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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19 de mayo de 2025 · Clase III · En curso · D-0462-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of Specification (OOS) for related substances test for Anhydro Simvastatin at the 06-month time point during long-term stability study.
Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10mg/40mg, 90-count bottle, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Madya Pradesh, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceutica — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
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14 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0227-2022
Failed Excipient Specifications and Presence of Foreign Tablets/Capsules; product manufactured using an excipient found to be OOS for conductivity and some Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/10 mg were found in the bottle
Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/40mg, a) 90 Tablets, b) 500 tablets, Rx only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories LA LLC Shreveport, LA 71106 USA, Packaged by GSMS, Incorporated Camarillo, CA 93012 USA; NDC — Golden State Medical Supply Inc.
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14 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0228-2022
Failed Excipient Specification; product manufactured using an excipient found to be OOS for conductivity
Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/80mg, 500 tablet bottles, Rx only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories LA LLC Shreveport, LA 71106 USA, Packaged by GSMS, Incorporated Camarillo, CA 93012 USA; NDC 51407-193- — Golden State Medical Supply Inc.
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5 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0081-2022
Failed Excipient Specifications; product manufactured using an excipient found to be OOS for conductivity
Dr. Reddy's Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/10 mg, a) 90 count (NDC 43598-742-90) and b) 1000 count (NDC 43598-742-10) bottles, Rx only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories LA LLC, Shreveport, LA 71106, US — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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5 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0082-2022
Failed Excipient Specifications; product manufactured using an excipient found to be OOS for conductivity
Dr. Reddy's Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/20 mg, a) 30 count (NDC 43598-744-30), b) 90 count (NDC 43598-744-90) bottles, Rx only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories LA LLC, Shreveport, LA 71106, USA, Di — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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5 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0084-2022
Failed Excipient Specifications; product manufactured using an excipient found to be OOS for conductivity
Dr. Reddy's Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/40 mg, a) 30 count (NDC 43598-743-30), b) 90 count (NDC 43598-743-90) bottles, Rx Only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories LA LLC, Shreveport, LA 71106, USA, Di — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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5 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0085-2022
Failed Excipient Specifications and Presence of Foreign Tablets/Capsules; product manufactured using an excipient found to be OOS for conductivity and some Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/10 mg were found in the bottle
Dr. Reddy's Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/40 mg, 500 count bottles, Rx Only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories LA LLC, Shreveport, LA 71106, USA, Distributed by: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeto — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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5 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0083-2022
Failed Excipient Specifications; product manufactured using an excipient found to be OOS for conductivity
Dr. Reddy's Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/80 mg, a) 30 count (NDC 43598-745-30), b) 90 count (NDC 43598-745-90), and c) 500 count (NDC 43598-745-05) bottles, Rx Only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0484-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
EZETIMIBE AND SIMVASTATIN TABLETS 10-10MG 30; NDC/UPC 68462-321-30; RX; TABLETS — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Vytorin, Organon LLC, vigente desde el 21 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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