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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Cycle Pharmaceuticals Ltd

Código de etiquetadora NDC: 70709

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

18Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
29 de mayo de 2026NDA217379 Nilotinib
CAVHANZA
Cycle
30 de enero de 2024ANDA216990 Tiopronin
VENXXIVA
Torrent
5 de diciembre de 2023NDA216099 Dasatinib
PHYRAGO
Handa Therap
29 de diciembre de 2022ANDA215924 Dichlorphenamide
ORMALVI
Torrent
23 de diciembre de 2021NDA214962 Fingolimod lauryl sulfate
TASCENSO ODT
Cycle
19 de agosto de 2021ANDA213293 Penicillamine
PENICILLAMINE
Invagen Pharms
26 de julio de 2017NDA209449 Nitisinone
HARLIKU, NITYR
Cycle

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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