Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tiopronin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Thiola, Mission Pharmacal Company, 27 de agosto de 2026) dice, en inglés: “THIOLA is indicated, in combination with high fluid intake, alkali, and diet modification, for the prevention of cystine stone formation in adults and pediatric patients 20 kg and greater with severe homozygous cystinuria, who are not responsive to these measures alone. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tiopronin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 10 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Tiopronin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tiopronin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Tiopronin?
- 8 empresas tienen productos con receta de Tiopronin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Mission Pharmacal Company, BioComp Pharma, Inc. y Teva Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Tiopronin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
THIOLA is indicated, in combination with high fluid intake, alkali, and diet modification, for the prevention of cystine stone formation in adults and pediatric patients 20 kg and greater with severe homozygous cystinuria, who are not responsive to these measures alone. …
— Etiqueta de la FDA: Thiola, Mission Pharmacal Company, vigente desde el 27 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 10 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 10 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Mission Pharmacal Company3 productos
- BioComp Pharma, Inc.3 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Par Health USA, LLC2 productos
- Cycle Pharmaceuticals Ltd2 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited2 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019569 THIOLA | Mission Pharma | 11 de agosto de 1988 | 3, el último 28 de junio de 2019 2019: Etiquetado · 2001: Fabricación (CMC) · 2000: Fabricación (CMC) |
| NDA211843 THIOLA EC | Mission Pharmacal | 28 de junio de 2019 | 1, el último 8 de marzo de 2021 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA214326Teva Pharms USA Inc · 26 de abril de 2021
- ANDA217219Ph Health · 24 de febrero de 2023
- ANDA216278Amneal · 15 de agosto de 2023
- ANDA216990Torrent · 30 de enero de 2024
- ANDA216456Teva Pharms Inc · 22 de julio de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Thiola, Mission Pharmacal Company, vigente desde el 27 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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