Polidimetilsiloxano (dimethicone)

Etiqueta «Drug Facts»

Todo medicamento sin receta debe llevar un recuadro «Drug Facts» con el mismo orden, fijado por las normas de la FDA. Abajo está la etiqueta de un producto por cada concentración y forma común, citada palabra por palabra (en inglés). Su envase puede ser distinto (por ejemplo, los productos para niños tienen otras instrucciones): siga siempre la etiqueta de su envase.

Esta página no es un consejo médico. Lea la etiqueta de su envase y pregunte a un farmacéutico o médico si no está seguro de que un medicamento sea adecuado para usted, para su hijo o con sus otros medicamentos.

Mismo medicamento, otras marcas

Cada grupo muestra los productos que tienen exactamente el mismo principio activo, en la misma cantidad y forma, según su registro ante la FDA (directorio NDC). Una marca de tienda del mismo grupo tiene el mismo medicamento que la marca conocida; los ingredientes inactivos, los sabores y el tamaño del envase pueden variar. Cada producto enlaza a su propia etiqueta oficial.

Hay 62 concentraciones y formas más en el directorio NDC de la FDA.

Empresas que venden este medicamento

La empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos sin receta de este medicamento.

• Medline Industries, LP12 productos
• Kenvue Brands LLC11 productos
• The Mentholatum Company8 productos
• H E B8 productos
• Walgreens8 productos
• Strategic Sourcing Services LLC7 productos
• Distribuidora Comercial Jafra, S.A. de C.V.6 productos
• United Natural Foods, Inc. dba UNFI6 productos
• Atlantic Biologicals Corp.6 productos
• Pioneer Life Sciences, LLC5 productos
• Walgreen Co.5 productos
• Rejoice International5 productos
• CVS Pharmacy, Inc.5 productos
• Amazon.com Services LLC4 productos
• Target Corporation4 productos
• L. Perrigo Company4 productos
• Chain Drug Marketing Association, Inc.4 productos
• C.B. Fleet Company, Inc.4 productos
• Geri-Care Pharmaceuticals, Corp4 productos
• Topco Associates, LLC4 productos
• Rejoice International Inc.4 productos
• Shield Pharmaceuticals Corp3 productos
• Discount Drug Mart, Inc3 productos
• Infirst Healthcare3 productos
• Central Solutions Inc3 productos
• Allegiant Health3 productos
• Bionpharma Inc.3 productos
• Advance Pharmaceutical Inc.3 productos
• Best Choice (Valu Merchandisers Company)3 productos
• Harris Teeter, LLC3 productos

Se muestran las 30 empresas con más productos, de 158.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a productos o lotes concretos: revise el nombre y el número de lote de su envase.

1. 11 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0663-2026

   Failed Impurities/Degradation Specifications; Formaldehyde levels exceeded specification.

   Medline Remedy Specialized Silicone Cream (Hydraguard-D ),Manufactured for Medline Industries, LP, Three Lakes Drive, Northfield, IL 80090 2 FL OZ (59 mL) NDC 53329-159-13 4 FL OZ (118 mL) NDC 53329-159-04 — BioMed Laboratories, LLC.

2. 28 de mayo de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0557-2024

   cGMP deviations: Test results confirmed aypical Burkholderia Cepacia were a result of personnel error.

   Little Remedies Gas Relief Drops (Simethicone/Antigas), packaged in 1 fl. oz. (30 mL) bottle with dropper, Dist by Medtech Products Inc., Tarrytown, NY 10591, NDC 63029-103-02 — Denison Pharmaceuticals, LLC

3. 29 de julio de 2016 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0229-2017

   Microbial Contamination of Non-Sterile Products: contamination with the bacteria, Burkholderia cepacia.

   COMFORT SHIELD (dimethicone) Barrier Cream Cloths, 3%, packaged as impregnated cloths wrapped in flexible packaging, further packed into inner cartons, with the inner cartons are placed into an over shipper sold in a) 3- — Sage Products LLC

4. 29 de julio de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0230-2017

   CGMP Deviations: potential contamination of products manufactured on the same equipment and lines as the contaminated product.

   COMFORT SHIELD (dimethicone) Barrier Cream Cloths, 3%, packaged as impregnated cloths wrapped in flexible packaging, further packed into inner cartons, with the inner cartons are placed into an over shipper sold in a) 3- — Sage Products LLC

5. 27 de agosto de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1573-2014

   Microbial Contamination of Non-Sterile Products: Comfort Shield Barrier Cream Cloth packages tested positive for bacterial contamination.

   Comfort Shield Barrier Cream Cloths with dimethicone a) 8 count NDC 53462-915-80, b) 24 count NDC 53462-915-60, OTC, SAGE PRODUCTS INC., 3909 Three Oaks Road, Cary, IL 60013 — Sage Products Inc

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Fuentes

1. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
4. Norma de la FDA sobre la etiqueta «Drug Facts» (21 CFR 201.66)

Solo se incluyen medicamentos vendidos según las normas de la FDA para medicamentos sin receta (una monografía o una aprobación de la FDA). No se incluyen productos homeopáticos: la FDA no evalúa su seguridad ni su eficacia.

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