Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, 29 de enero de 2026) dice, en inglés: “Norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets are a combination of an estrogen and progestin indicated in a woman with a uterus for: • Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms due to Menopause • Prevention of Postmenopausal Osteoporosis 1.1 Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms due to Menopause 1.2 Prevention of Postmenopausal Osteoporosis Limitation of Use When prescribing solely for …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, 29 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions are discussed elsewhere in the labeling: • Cardiovascular Disorders [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.1)]. • Malignant Neoplasms [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.2)]. Most common adverse reactions with norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets (incidence greater than or equal to 5 percent) are: headache, abdominal pain, breast pain, and edema (generalized).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, 29 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «In vitro and in vivo studies have shown that estrogens are metabolized partially by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Therefore, inducers or inhibitors of CYP3A4 may affect estrogen and progestin drug metabolism.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Etinilestradiol y 19-noretisterona tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 30 de enero de 2017 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- 10 empresas tienen productos con receta de Etinilestradiol y 19-noretisterona en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. y Xiromed, LLC.
Para qué se usa Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets are a combination of an estrogen and progestin indicated in a woman with a uterus for: • Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms due to Menopause • Prevention of Postmenopausal Osteoporosis 1.1 Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms due to Menopause 1.2 Prevention of Postmenopausal Osteoporosis Limitation of Use When prescribing solely for …
— Etiqueta de la FDA: Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 29 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 16 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
13 de 16 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Etinilestradiol y 19-noretisterona: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: CARDIOVASCULAR DISORDERS, PROBABLE DEMENTIA, BREAST CANCER, and ENDOMETRIAL CANCER Estrogen Plus Progestin Therapy Cardiovascular Disorders and Probable Dementia The Women’s Health Initiative (WHI) estrogen plus progestin substudy reported increased risks of pulmonary embolism (PE), deep vein thrombosis (DVT), stroke, and myocardial infarction (MI) in postmenopausal women (50 to 79 years of age) during 5.6 years of treatment with daily oral conjugated estrogens (CE) [0.625 mg] combined with medroxyprogesterone acetate (MPA) [2.5 mg], relative to placebo [see Warnings and Precautions (5.1), and Clinical Studies (14.5)].
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The WHI Memory Study (WHIMS) estrogen plus progestin ancillary study of WHI reported an increased risk of developing probable dementia in postmenopausal women 65 years of age and older during 4 years of treatment with daily CE (0.625 mg) combined with MPA (2.5 mg), relative to placebo. It is unknown whether this finding applies to younger postmenopausal women [see Warnings and Precautions (5.3), Use in Specific Populations (8.5), and Clinical Studies (14.6)]. Do not use estrogen plus progestogen therapy for the prevention of cardiovascular disease or dementia [see Warnings and Precautions (5.1, 5.3), and Clinical Studies (14.5, 14.6)]. Breast Cancer The WHI estrogen plus progestin substudy demonstrated an increased risk of invasive breast cancer [see Warnings and Precautions (5.2) and Clinical Studies (14.5)]. Only daily oral 0.625 mg CE and 2.5 mg MPA were studied in the estrogen plus progestin substudy of the WHI. Therefore, the relevance of the WHI findings regarding adverse cardiovascular events, dementia and breast cancer to lower CE plus other MPA doses, other routes of administration, or other estrogen plus progestogen products is not known. Without such data, it is not possible to definitively exclude these risks or determine the extent of these risks for other products. Discuss with your patient the benefits and risks of estrogen plus progestogen therapy, taking into account her individual risk profile. Prescribe estrogens with or without progestogens at the lowest effective doses and for the shortest duration consistent with treatment goals and risks for the individual woman. Estrogen-Alone Therapy Endometrial Cancer There is an increased risk of endometrial cancer in a woman with a uterus who uses unopposed estrogens. Adding a progestogen to estrogen therapy has been shown to reduce the risk of endometrial hyperplasia, which may be a precursor to endometrial cancer. Perform adequate diagnostic measures, including directed or random endometrial sampling when indicated, to rule out malignancy in postmenopausal women with undiagnosed persistent or recurring abnormal genital bleeding [see Warnings and Precautions (5.2)]. Cardiovascular Disorders and Probable Dementia The WHI estrogen-alone substudy reported increased risks of stroke and DVT in postmenopausal women (50 to 79 years of age) during 7.1 years of treatment with daily oral CE (0.625 mg)-alone, relative to placebo [see Warnings and Precautions (5.1) and Clinical Studies (14.5)]. The WHIMS estrogen-alone ancillary study of the WHI reported an increased risk of developing probable dementia in postmenopausal women 65 years of age and older during 5.2 years of treatment with daily CE (0.625 mg)-alone, relative to placebo.
— Etiqueta de la FDA: Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 29 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious adverse reactions are discussed elsewhere in the labeling:
- Cardiovascular Disorders [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.1)].
- Malignant Neoplasms [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.2)]. Most common adverse reactions with norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets (incidence greater than or equal to 5 percent) are: headache, abdominal pain, breast pain, and edema (generalized).
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(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA at 1 (888) 721-7115 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Adverse reactions reported by ≥5 percent of women in controlled clinical studies of norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets are shown in Table 1. Table 1. Associated Adverse Reactions Reported by ≥5 Percent of Women by Body System * BODY SYSTEM/ Adverse Reaction Number (Percent) of Subjects Placebo Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol Tablets 0.5/2.5 Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol Tablets 1/5 N = 247 N = 244 N = 258 BODY AS A WHOLE 23 (12.8) 30 (16.9) 30 (15.7) Edema - Generalized 10 (4) 12 (4.9) 11 (4.3) Headache 12 (4.9) 14 (5.7) 16 (6.2) DIGESTIVE SYSTEM 8 (4.4) 17 (9.6) 25 (13.1) Abdominal Pain 3 (1.2) 13 (5.3) 14 (6.8) UROGENITAL SYSTEM 20 (11.1) 34 (19.2) 45 (23.6) Breast Pain 9 (3.6) 22 (9) 20 (7.8) *The total number of women for each body system may be less than the number of women with AEs in that body system because a women may have had more than one AE per body system 6.2 Postmarketing Experience The following additional adverse reactions have been identified during post-approval use of norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Genitourinary System Changes in vaginal bleeding pattern and abnormal withdrawal bleeding or flow; breakthrough bleeding; spotting; increase in size of uterine leiomyomata, vaginitis, including vaginal candidiasis; change in amount of cervical secretion; changes in cervical ectropion; ovarian cancer; endometrial hyperplasia; endometrial cancer; uterine cancer; vaginal hemorrhage; ovarian cyst; irregular menstruation; metrorrhagia; menorrhagia; dysmenorrhea; uterine enlargement. Breasts Tenderness, enlargement, breast pain, nipple pain, nipple discharge, galactorrhea; fibrocystic breast changes; breast cancer; breast disorder; breast mass; breast enlargement. Cardiovascular Deep and superficial venous thrombosis; pulmonary embolism; thrombophlebitis; thrombosis; chest pain; myocardial infarction; cerebrovascular accident (stroke); transient ischemic attack; hemiparesis; increase in blood pressure; irregular heart rate; palpitations; dyspnea.
Tabla de la etiqueta
| BODY SYSTEM/ Adverse Reaction | Number (Percent) of Subjects | ||
|---|---|---|---|
| Placebo | Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol Tablets 0.5/2.5 | Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol Tablets 1/5 | |
| N = 247 | N = 244 | N = 258 | |
| BODY AS A WHOLE | 23 (12.8) | 30 (16.9) | 30 (15.7) |
| Edema - Generalized | 10 (4) | 12 (4.9) | 11 (4.3) |
| Headache | 12 (4.9) | 14 (5.7) | 16 (6.2) |
| DIGESTIVE SYSTEM | 8 (4.4) | 17 (9.6) | 25 (13.1) |
| Abdominal Pain | 3 (1.2) | 13 (5.3) | 14 (6.8) |
| UROGENITAL SYSTEM | 20 (11.1) | 34 (19.2) | 45 (23.6) |
| Breast Pain | 9 (3.6) | 22 (9) | 20 (7.8) |
— Etiqueta de la FDA: Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 29 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
In vitro and in vivo studies have shown that estrogens are metabolized partially by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Therefore, inducers or inhibitors of CYP3A4 may affect estrogen and progestin drug metabolism.
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Inducers of CYP3A4 such as St. John’s wort (Hypericum perforatum) preparations, phenobarbital, carbamazepine and rifampin may decrease the plasma concentration of estrogens and progestins, possibly resulting in a decrease in therapeutic effects and/or changes in the uterine bleeding profile. Inhibitors of CYP3A4 such as erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, ritonavir and grapefruit juice may increase the plasma concentration of the estrogen or the progestin or both and may result in adverse reactions. Co-administration of atorvastatin and certain hormonal products containing ethinyl estradiol increase AUC values for ethinyl estradiol approximately 20 percent. Ascorbic acid and acetaminophen may increase the plasma ethinyl estradiol concentration, possibly by inhibition of conjugation. Combination hormonal products have been shown to significantly decrease the plasma concentration of lamotrigine likely due to induction of lamotrigine glucuronidation. This may reduce seizure control; therefore, dosage adjustments of lamotrigine may be necessary. Inducers and/or inhibitors of CYP3A4 may affect estrogen drug metabolism and decrease or increase the estrogen plasma concentration. (7.1)
— Etiqueta de la FDA: Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 29 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Use estrogen, alone or in combination with a progestogen, at the lowest effective dose and for the shortest duration consistent with treatment goals and risks for the individual woman. Re-evaluate postmenopausal women periodically as clinically appropriate to determine whether treatment is still necessary.
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- One tablet orally once daily (2.1, 2.2) 2.1 Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms due to Menopause Take a single norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablet, orally once daily. 2.2 Prevention of Postmenopausal Osteoporosis Take a single norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablet, orally once daily
— Etiqueta de la FDA: Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 29 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etinilestradiol y 19-noretisterona en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets are not indicated for use in pregnancy.
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There are no data with the use of norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets in pregnant women; however, epidemiologic studies and meta-analyses have not found an increased risk of genital or nongenital birth defects (including cardiac anomalies and limb-reduction defects) following exposure to combined (estrogens and progestins) product before conception or during early pregnancy. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively.
— Etiqueta de la FDA: Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 29 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets are contraindicated in women with any of the following conditions:
- Undiagnosed abnormal genital bleeding [see Warnings and Precautions (5.2)].
- Breast cancer or a history of breast cancer [see Warnings and Precautions (5.2)].
- Estrogen-dependent neoplasia [see Warnings and Precautions (5.2)].
- Active DVT, PE or a history of these conditions [see Warnings and Precautions (5.1)].
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- Active arterial thromboembolic disease (for example, stroke and MI), or a history of these conditions [see Warnings and Precautions (5.1)].
- Known anaphylactic reaction, angioedema, or hypersensitivity to norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets.
- Hepatic impairment or disease.
- Protein C, protein S, or antithrombin deficiency, or other known thrombophilic disorders.
- Undiagnosed abnormal genital bleeding (4, 5.2)
- Breast cancer or a history of breast cancer (4, 5.2)
- Estrogen-dependent neoplasia (4, 5.2)
- Active DVT, PE, or history of these conditions (4, 5.1)
- Active arterial thromboembolic disease (for example, stroke and MI), or a history of these conditions (4, 5.1)
- Known anaphylactic reaction, angioedema or hypersensitivity to norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets (4)
- Hepatic impairment or disease (4, 5.10)
- Protein C, protein S, or antithrombin deficiency, or other known thrombophilic disorders (4)
— Etiqueta de la FDA: Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 29 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Overdosage of estrogen plus progestogen may cause nausea, vomiting, breast tenderness, abdominal pain, drowsiness and fatigue, and withdrawal bleeding may occur in women. Treatment of overdose consists of discontinuation of norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets therapy with institution of appropriate symptomatic care.
— Etiqueta de la FDA: Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 29 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 20 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Junel 21 Day, Loestrin 21 Day, Fyavolv, Luizza 1/20, Hailey 1.5/30, Aurovela 1/20, Luizza 1.5/30, Aurovela 1.5/30, Jinteli |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ethinyl estradiol 0.0025 mg · norethindrone acetate 0.5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.9351 por tableta |
| ethinyl estradiol 0.005 mg · norethindrone acetate 1 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.6665 por tableta |
| ethinyl estradiol 0.02 mg · norethindrone acetate 1 mg tableta | Genérico | $0.1760 por tableta |
| ethinyl estradiol 0.03 mg · norethindrone acetate 1.5 mg tableta | Genérico | $0.3169 por tableta |
| ethinyl estradiol 2.5 ug · norethindrone acetate 0.5 mg tableta | Genérico | $0.9351 por tableta |
| ethinyl estradiol 20 ug · norethindrone acetate 1 mg tableta | Genérico | $0.1760 por tableta |
| ethinyl estradiol 30 ug · norethindrone acetate 1.5 mg tableta | Genérico | $0.3169 por tableta |
| ethinyl estradiol 5 ug · norethindrone acetate 1 mg tableta | Genérico | $0.6665 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA4 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.3 productos
- Xiromed, LLC2 productos
- Teva Women's Health LLC2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Proficient Rx LP1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- Direct_Rx1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA076380Barr Labs · 30 de mayo de 2003
- ANDA076381Barr · 30 de mayo de 2003
- ANDA076221Barr Labs Inc · 6 de noviembre de 2009
- ANDA202771Xiromed · 6 de noviembre de 2013
- ANDA202770Xiromed · 19 de febrero de 2015
- ANDA203038Glenmark Pharms Ltd · 2 de abril de 2015
- ANDA204213Lupin · 10 de diciembre de 2015
- ANDA206969Glenmark Pharms Ltd · 20 de enero de 2016
- ANDA207506Aurobindo Pharma · 16 de junio de 2017
- ANDA207581Aurobindo Pharma · 26 de junio de 2017
- ANDA209297Glenmark Speclt · 5 de junio de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
30 de enero de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0861-2017
Chemical Contamination: out of specification results for impurities were found to be the result of contamination of product from vapors associated with paint thinner used in repair of the manufacturing room.
Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol Tablets, USP, 1 mg/0.02 mg, 1 blister pack containing 21 tablets (NDC 0378-7280-85), packaged in 3 pouches, each contains one blister pack of 21 tablets (NDC 0378-7280-53), Rx — Mylan Pharmaceuticals Inc.
-
15 de marzo de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-682-2013
Failed Impurity/Degradation Specification; an impurity identified as N-Butyl-Benzene Sulfonamide (NBBS) was detected during impurity testing
Junel(TM) Fe 1.5/30 (norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets, USP and ferrous fumarate tablets), 28 day regimen, Rx only, Barr laboratories, Pomona, NY --- NDC 0555-9028-58 — Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 259176, 1090992, 1090996, 1251323, 1251334, 1251336, 1358762, 1358763, 1358765, 1358770 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | cf549b5a-2707-4020-9f94-dab1260e1664 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 16 |
| Solicitudes de la FDA | 11 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ETHINYL ESTRADIOL / NORETHINDRONE ACETATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Junel 21 DayPágina de marca: productos, fabricante y precio
- FyavolvPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Aurovela 1.5/30Página de marca: productos, fabricante y precio
- Aurovela 1/20Página de marca: productos, fabricante y precio
- OsteoporosisEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USAFabricante o distribuidor
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.Fabricante o distribuidor
- Xiromed, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 29 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos