Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., 1 de diciembre de 2021) dice, en inglés: “Nortrel 1/35 and Nortrel 0.5/35 Tablets are indicated for the prevention of pregnancy in women who elect to use this product as a method of contraception. Oral contraceptives are highly effective. Table 1 lists the typical accidental pregnancy rates for users of combined oral contraceptives and other methods of contraception. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., 1 de diciembre de 2021) comienza así, en inglés: «Post Marketing Experience: Five studies that compared breast cancer risk between ever-users (current or past use) of COCs and never-users of COCs reported no association between ever use of COCs and breast cancer risk, with effect estimates ranging from 0.90-1.12 (Figure 2). Three studies compared breast cancer risk between current or recent COC users (<6 months since last use) and never users of COCs (Figure 2).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., 1 de diciembre de 2021) comienza así, en inglés: «8. Drug Interactions Consult the labeling of concurrently-used drugs to obtain further information about interactions with hormonal contraceptives or the potential for enzyme alterations.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Etinilestradiol y 19-noretisterona tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Nortrel 28 Day tiene una advertencia en recuadro («WARNING: CARDIOVASCULAR RISK ASSOCIATED WITH SMOKING»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 25 de enero de 2024 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Etinilestradiol y 19-noretisterona?
- 1 empresa tiene productos con receta de Etinilestradiol y 19-noretisterona en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Para qué se usa Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Nortrel 1/35 and Nortrel 0.5/35 Tablets are indicated for the prevention of pregnancy in women who elect to use this product as a method of contraception. Oral contraceptives are highly effective. Table 1 lists the typical accidental pregnancy rates for users of combined oral contraceptives and other methods of contraception. …
— Etiqueta de la FDA: Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: CARDIOVASCULAR RISK ASSOCIATED WITH SMOKING
. Leerla en la etiqueta completa →
Etinilestradiol y 19-noretisterona: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: CARDIOVASCULAR RISK ASSOCIATED WITH SMOKING Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular events from combination oral contraceptive use. This risk increases with age, particularly in women over 35 years of age, and with the number of cigarettes smoked. For this reason, combination oral contraceptives, including Nortrel ® 0.5/35 and 1/35, should not be used by women who are over 35 years of age and smoke.
— Etiqueta de la FDA: Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Post Marketing Experience: Five studies that compared breast cancer risk between ever-users (current or past use) of COCs and never-users of COCs reported no association between ever use of COCs and breast cancer risk, with effect estimates ranging from 0.90-1.12 (Figure 2). Three studies compared breast cancer risk between current or recent COC users (<6 months since last use) and never users of COCs (Figure 2).
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One of these studies reported no association between breast cancer risk and COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19-1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration, with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use. Figure 2: Risk of Breast Cancer with Combined Oral Contraceptive Use RR = relative risk; OR = odds ratio; HR = hazard ratio. “ever COC” are females with current or past COC use; “never COC use” are females that never used COCs. An increased risk of the following serious adverse reactions has been associated with the use of oral contraceptives (see WARNINGS).
— Etiqueta de la FDA: Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2021. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
8. Drug Interactions Consult the labeling of concurrently-used drugs to obtain further information about interactions with hormonal contraceptives or the potential for enzyme alterations.
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Effects of Other Drugs on Combined Hormonal Contraceptives Substances decreasing the plasma concentrations of COCs and potentially diminishing the efficacy of COCs Drugs or herbal products that induce certain enzymes, including cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), may decrease the plasma concentrations of COCs and potentially diminish the effectiveness of CHCs or increase breakthrough bleeding. Some drugs or herbal products that may decrease the effectiveness of hormonal contraceptives include phenytoin, barbiturates, carbamazepine, bosentan, felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, rifampicin, topiramate, rifabutin, rufinamide, aprepitant, and products containing St. John’s wort. Interactions between hormonal contraceptives and other drugs may lead to breakthrough bleeding and/or contraceptive failure. Counsel women to use an alternative method of contraception or a back-up method when enzyme inducers are used with CHCs, and to continue back-up contraception for 28 days after discontinuing the enzyme inducer to ensure contraceptive reliability. Substances increasing the plasma concentrations of COCs Co-administration of atorvastatin or rosuvastatin and certain COCs containing EE increase AUC values for EE by approximately 20-25%. Ascorbic acid and acetaminophen may increase plasma EE concentrations, possibly by inhibition of conjugation. CYP3A4 inhibitors such as itraconazole, voriconazole, fluconazole, grapefruit juice, or ketoconazole may increase plasma hormone concentrations. Human immunodeficiency virus (HIV)/ Hepatitis C virus (HCV) protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors Significant changes (increase or decrease) in the plasma concentrations of estrogen and/or progestin have been noted in some cases of co-administration with HIV protease inhibitors (decrease [e.g., nelfinavir, ritonavir, darunavir/ritonavir, (fos)amprenavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir, and tipranavir/ritonavir] or increase [e.g., indinavir and atazanavir/ritonavir]) /HCV protease inhibitors (decrease [e.g., boceprevir and telaprevir]) or with non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (decrease [e.g., nevirapine] or increase [e.g., etravirine]). Concomitant Use with HCV Combination Therapy – Liver Enzyme Elevation Do not co-administer Nortrel with HCV drug combinations containing ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir, with or without dasabuvir, due to potential for ALT elevations (see WARNINGS, Risk of Liver Enzyme Elevations with Concomitant Hepatitis C Treatment). Colesevelam: Colesevelam, a bile acid sequestrant, given together with a combination oral hormonal contraceptive, has been shown to significantly decrease the AUC of EE.
— Etiqueta de la FDA: Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2021. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
To achieve maximum contraceptive effectiveness, Nortrel (norethindrone and ethinyl estradiol tablets) must be taken exactly as directed and at intervals not exceeding 24 hours. Nortrel (norethindrone and ethinyl estradiol tablets) is available in the Blister Pack Tablet Dispenser which is preset for a Sunday Start.
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Day 1 Start is also available. 21-Day Regimen (Sunday Start): When taking Nortrel 1/35 (norethindrone and ethinyl estradiol tablets) (21) Day Regimen, the first "active" tablet should be taken on the first Sunday after menstruation begins. If the period begins on Sunday, the first "active" tablet should be taken that day. Take one active tablet daily for 21 days. For subsequent cycles, no tablets are taken for 7 days, then a tablet is taken the next day (Sunday). For the first cycle of a Sunday Start regimen, another method of contraception, such as a condom or spermicide, should be used until after the first 7 consecutive days of administration. If the patient misses one (1) “active” tablet in Weeks 1, 2, or 3, the tablet should be taken as soon as she remembers. If the patient misses two (2) “active” tablets in Week 1 or Week 2, the patient should take two (2) tablets the day she remembers and two (2) tablets the next day; and then continue taking one (1) tablet a day until she finishes the pack. The patient should be instructed to use a back-up method of birth control, such as a condom or spermicide, if she has sex in the seven (7) days after missing pills. If the patient misses two (2) “active” tablets in the third week or misses three (3) or more “active” tablets in a row, the patient should continue taking one tablet every day until Sunday. On Sunday the patient should throw out the rest of the pack and start a new pack that same day. The patient should be instructed to use a back-up method of birth control if she has sex in the seven (7) days after missing pills. Complete instructions to facilitate patient counseling on proper pill usage may be found in the Detailed Patient Labeling (“How to Take the Pill" section). 21-Day Regimen (Day 1 Start): The dosage of Nortrel 1/35 (norethindrone and ethinyl estradiol tablets) (21) Day Regimen, for the initial cycle of therapy is one “active” tablet administered daily from the 1st day through the 21st day of the menstrual cycle, counting the first day of menstrual flow as “Day 1.” For subsequent cycles, no tablets are taken for 7 days, then a new course is started of one tablet a day for 21 days. The dosage regimen then continues with 7 days of no medication, followed by 21 days of medication, instituting a three-weeks-on, one-week-off dosage regimen. If the patient misses one (1) “active” tablet in Weeks 1, 2, or 3, the tablet should be taken as soon as she remembers. If the patient misses two (2) “active” tablets in Week 1 or Week 2, the patient should take two (2) tablets the day she remembers and two (2) tablets the next day; and then continue taking one (1) tablet a day until she finishes the pack.
— Etiqueta de la FDA: Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2021. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etinilestradiol y 19-noretisterona en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
11. Pregnancy Pregnancy Category X. See CONTRAINDICATIONS and WARNINGS.
— Etiqueta de la FDA: Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etinilestradiol y 19-noretisterona y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
12. Nursing Mothers Small amounts of oral contraceptive steroids have been identified in the milk of nursing mothers and a few adverse effects on the child have been reported, including jaundice and breast enlargement. In addition, combined oral contraceptives given in the postpartum period may interfere with lactation by decreasing the quantity and quality of breast milk.
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If possible, the nursing mother should be advised not to use combined oral contraceptives but to use other forms of contraception until she has completely weaned her child.
— Etiqueta de la FDA: Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
CONTRAINDICTIONS Nortrel 0.5/35 and 1/35 is contraindicated in females who are known to have or develop the following conditions: Thrombophlebitis or thromboembolic disorders A past history of deep vein thrombophlebitis or thromboembolic disorders Known thrombophilic conditions Cerebral vascular or coronary artery disease (current or history) Valvular heart disease with complications Persistent blood pressure values of > 160 mm Hg systolic or > 100 mg Hg diastolic 96 …
— Etiqueta de la FDA: Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2021. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Etinilestradiol y 19-noretisterona
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Serious ill effects have not been reported following acute ingestion of large doses of oral contraceptives by young children. Overdosage may cause nausea, and withdrawal bleeding may occur in females.
— Etiqueta de la FDA: Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Nortrel 21 Day |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ethinyl estradiol 0.035 mg · norethindrone 1 mg tableta | Genérico | $0.3730 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA072693Barr · 28 de febrero de 1992
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
25 de enero de 2024 · Clase III · En curso · D-0321-2024
Discoloration: discolored tablets (shades of blue) mixed in with the white inert remainder tablets.
Nortrel (norethindrone and ethinyl estradiol tablets USP) 0.5/35, packaged in cartons, each carton contains 3 blister cards, each card contains 28 tablets, Rx only, TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., North Wales, PA 19454, — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nortrel 28 Day, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2021; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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