Respuestas rápidas
- ¿Qué es Junel 21 Day?
- Junel 21 Day es un nombre de marca de Norethindrone acetate and ethinyl estradiol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Junel 21 Day en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Junel 21 Day?
- Barr Labs es titular de la solicitud ante la FDA de Junel 21 Day (ANDA076380, aprobada el 30 de mayo de 2003). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Junel 21 Day.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Junel 21 Day?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 6 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Junel 21 Day; 6 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Junel 21 Day?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 2 concentraciones y formas de Junel 21 Day (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Junel 21 Day?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Junel 21 Day; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2013. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Junel 21 Day
Cada producto Junel 21 Day según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Norethindrone acetate and ethinyl estradiol · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| ethinyl estradiol 20 ug · norethindrone acetate 1 mg tableta (oral) | Junel 21 Day | 3 productos, 3 empresas | DailyMed |
| ethinyl estradiol 30 ug · norethindrone acetate 1.5 mg tableta (oral) | Junel 21 Day | 3 productos, 3 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Norethindrone acetate and ethinyl estradiol →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA076380 | Barr Labs | 30 de mayo de 2003 | 2 |
| ANDA076381 | Barr | 30 de mayo de 2003 | 1 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ethinyl estradiol 20 ug · norethindrone acetate 1 mg tableta | Genérico: Junel 21 Day | $0.1760 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $0.1760 por tableta |
| ethinyl estradiol 30 ug · norethindrone acetate 1.5 mg tableta | Genérico: Junel 21 Day | $0.3169 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $0.3169 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Junel 21 Day
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Junel 21 Day.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.2 productos
- Proficient Rx LP1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de marzo de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-682-2013
Failed Impurity/Degradation Specification; an impurity identified as N-Butyl-Benzene Sulfonamide (NBBS) was detected during impurity testing
Junel(TM) Fe 1.5/30 (norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets, USP and ferrous fumarate tablets), 28 day regimen, Rx only, Barr laboratories, Pomona, NY --- NDC 0555-9028-58 — Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos