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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Celgene Corporation

Código de etiquetadora NDC: 59572

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

23Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
1 de septiembre de 2020NDA214120 Azacitidine
ONUREG
Bristol
25 de marzo de 2020NDA209899 Ozanimod hydrochloride
ZEPOSIA
Bristol
8 de noviembre de 2019BLA761136 Luspatercept
REBLOZYL
Celgene Corp
16 de agosto de 2019NDA212327 Fedratinib hydrochloride
INREBIC
Bristol-Myers
1 de agosto de 2017NDA209606 Enasidenib mesylate
IDHIFA
Bristol Myers Squibb
8 de febrero de 2013NDA204026 Pomalidomide
POMALYST
Bristol
27 de diciembre de 2005NDA021880 Lenalidomide
REVLIMID
Bristol Myers Squibb
19 de mayo de 2004NDA050794 Azacitidine
VIDAZA
Bristol-Myers
16 de julio de 1998NDA020785 Thalidomide
THALOMID
Bristol-Myers

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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