Benco Dental
Código de etiquetadora NDC: 66975
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Articaine hydrochloride and epinephrineArticadent, Septocaine and Epinephrine, Orabloc · 2 productos
- Lidocaine hydrochloride and epinephrineXylocaine, Lignospan Standard, Flavalta · 2 productos
- Mepivacaine hydrochloridePolocaine, Polocaine-Mpf, Carbocaine · 1 producto
- Chlorhexidine gluconatePeriogard Alcohol Free, Dash Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 30 de septiembre de 2009 | ANDA088389 | Lidocaine hydrochloride and epinephrine LIGNOSPAN FORTE | Deproco |
| 18 de junio de 2009 | ANDA077789 | Chlorhexidine gluconate CHLORHEXIDINE GLUCONATE | Pharmobedient |
| 3 de abril de 2000 | NDA020971 | Articaine hydrochloride and epinephrine SEPTOCAINE | Deproco |
| 22 de enero de 1985 | ANDA088390 | Lidocaine hydrochloride and epinephrine LIGNOSPAN STANDARD | Deproco |
| 10 de octubre de 1984 | ANDA088387 | Mepivacaine hydrochloride SCANDONEST PLAIN | Deproco |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2025
-
31 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0232-2026 · Mepivacaine hydrochloride
Defective container: cracked/broken cartridges
Benco dental Graham CHEMICAL CO., Mepivacaine HCI 3% (30 mg/mL) Injection, [Mepivacaine HCI Injection, USP], packaged in a carton containing 50 single-dose Cartridges, 1.7 mL each, Rx only, Distributed by Benco Dental 29
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
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- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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