Respuestas rápidas
- ¿Qué es Articadent?
- Articadent es un nombre de marca de Articaine hydrochloride and epinephrine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Articadent en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Articadent?
- Deproco es titular de la solicitud ante la FDA de Articadent (NDA020971, aprobada el 3 de abril de 2000).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Articadent?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 18 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Articadent; 16 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Articadent?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Articadent; el más reciente comenzó el 2 de mayo de 2019. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Articadent
Cada producto Articadent según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Articaine hydrochloride and epinephrine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| articaine hydrochloride 40 mg/mL · epinephrine bitartrate 0.005 mg/mL inyección, solución (submucosal) | Articadent | 8 productos, 6 empresas | DailyMed |
| articaine hydrochloride 40 mg/mL · epinephrine bitartrate 0.01 mg/mL inyección, solución (submucosal) | Articadent | 10 productos, 6 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Articaine hydrochloride and epinephrine →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA020971 | Deproco | 3 de abril de 2000 | 2 |
Empresas que registran Articadent
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Articadent.
- Dentsply Pharmaceutical2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
2 de mayo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1307-2019
Labeling: Not Elsewhere Classified. This recall has been initiated due to mislabeling. The printed carton used in manufacturing both batches contained text for both 2% Xylocaine DENTAL and Articadent DENTAL. Xylocaine DENTAL is a trade name for Lidocaine HCL 2% and Epinephrine 1: 100,000 formulation, while Articadent D
Articaine DENTAL, Articane hydrochloride 4% and epinephrine 1:100,000, 50 cartridges. 1.7 mL each, Rx only, Manufactured for: DENTSPLY Pharmaceutical, by Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. York, PA 17404, NDC 66312-6 — Septodont Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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