Respuestas rápidas
- ¿Qué es Scandonest 3% Plain?
- Scandonest 3% Plain es un nombre de marca de Mepivacaine hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Scandonest 3% Plain en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Scandonest 3% Plain?
- Deproco es titular de la solicitud ante la FDA de Scandonest 3% Plain (ANDA088387, aprobada el 10 de octubre de 1984).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Scandonest 3% Plain?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 10 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Scandonest 3% Plain; 10 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Scandonest 3% Plain?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Scandonest 3% Plain; el más reciente comenzó el 20 de noviembre de 2020. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Scandonest 3% Plain
Cada producto Scandonest 3% Plain según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Mepivacaine hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| mepivacaine hydrochloride 30 mg/mL inyección, solución (subcutánea) | Scandonest 3% Plain | 10 productos, 9 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Mepivacaine hydrochloride →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA088387 | Deproco | 10 de octubre de 1984 | 1 |
Empresas que registran Scandonest 3% Plain
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Scandonest 3% Plain.
- Septodont, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
20 de noviembre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0127-2021
Labeling: Label mix-up
Scandonest 3% Plain (Mepivacaine Hydrochloride 3% without Vasoconstrictor), packaged in cartons of 50 cartridges (1.7 mL each), Rx only, Manufactured for SEPTODONT, Inc., Louisville, CO 80027, by Novocol Pharmaceutical o — Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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