Respuestas rápidas
- ¿Qué es Bss?
- Bss es un nombre de marca de Balanced salt solution, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Bss en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Bss?
- Alcon es titular de la solicitud ante la FDA de Bss (NDA020742, aprobada el 10 de diciembre de 1997).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Bss?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Bss; 1 es genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Bss?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Bss; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Bss
Cada producto Bss según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Balanced salt solution · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| calcium chloride 0.48 mg/mL · magnesium chloride 0.3 mg/mL · potassium chloride 0.75 mg/mL · sodium acetate 3.9 mg/mL · sodium chloride 6.4 mg/mL · sodium citrate 1.7 mg/mL solución (oftálmica) | Bss | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Balanced salt solution →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA020742 | Alcon | 10 de diciembre de 1997 | 2 |
Empresas que registran Bss
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Bss.
- Alcon Laboratories, Inc.2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1033-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
BSS Sterile Irrigating Solution (balanced salt solution), 15 mL bottle, Rx only, MFG: Alcon Surgical Inc, NDC 0065-0795-15 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1034-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
BSS Sterile Irrigating Solution (balanced salt solution), 500 mL bottle, Rx only, MFG: Alcon Surgical Inc, NDC 0065-0795-50 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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