Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Sodium acetate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sodium Acetate, Hospira, Inc., 26 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Sodium Acetate Injection, USP 40 mEq is indicated as a source of sodium, for addition to large volume intravenous fluids to prevent or correct hyponatremia in patients with restricted or no oral intake. It is also useful as an additive for preparing specific intravenous fluid formulas when the needs of the patient cannot be met by standard electrolyte or nutrient solutions.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Sodium acetate tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 12 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Sodium acetate?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 27 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Sodium acetate?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de marzo de 2022 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Sodium acetate?
- 6 empresas tienen productos con receta de Sodium acetate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hospira, Inc., Milla Pharmaceuticals Inc. y Amneal Pharmaceuticals Private Limited.
Para qué se usa Sodium acetate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Sodium Acetate Injection, USP 40 mEq is indicated as a source of sodium, for addition to large volume intravenous fluids to prevent or correct hyponatremia in patients with restricted or no oral intake. It is also useful as an additive for preparing specific intravenous fluid formulas when the needs of the patient cannot be met by standard electrolyte or nutrient solutions.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Acetate, Hospira, Inc., vigente desde el 26 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 12 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
1 de 12 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución, concentrado · Inyección · Solución concentrada |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 15 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hospira, Inc.4 productos
- Milla Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Amneal Pharmaceuticals Private Limited3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Somerset Therapeutics, LLC2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018893 SODIUM ACETATE | Hospira | 4 de mayo de 1983 | 17, el último 2 de septiembre de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) · 2003: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA206687Fresenius Kabi USA · 30 de octubre de 2017
- ANDA214805Milla Pharms · 4 de mayo de 2021
- ANDA216920Hikma · 15 de marzo de 2024
- ANDA218469Amneal · 8 de agosto de 2025
- ANDA219826Somerset Theraps LLC · 18 de septiembre de 2025
Escasez
Escasez actual · actualizado el 27 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 3 de febrero de 2016
| Producto | Sodium Acetate, Injection, 164 mg/1 mL (NDC 70069-047-25) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Somerset Therapeutics, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
4 de marzo de 2022 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0750-2022
Presence of particulate matter: particulates composed of carbon and oxygen with varying amounts of iron and trace amounts of sodium, silicon, chromium, aluminum and cellulose.
Sodium Acetate Injection, USP, 400 mEq / 100 mL (4 mEq / mL), packaged in 2 trays of 20 vials per shipper (NDC 63323-032-00), each vial: 100 mL fill in a 100 mL vial (NDC 63323-032-04), Rx Only, Fresenius Kabi, Lake Zuri — Fresenius Kabi USA, LLC
-
26 de febrero de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-316-2013
Lack of Assurance of Sterility: Loose crimp applied to the fliptop vial.
Sodium Acetate Injection, USP, 40 mEq/20 ml (2 mEq/mL) 20 mL Single-Dose Fliptop, Rx only, HOSPIRA, INC. LAKE FOREST, IL 60045 USA, NDC 0409-7299-73 — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 237371, 312965, 1859490 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ce9a7469-c4ba-4f60-8f7a-47ef0974316e |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 12 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018893, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | SODIUM ACETATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sodium Acetate, Hospira, Inc., vigente desde el 26 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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