Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Adalimumab?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Hyrimoz, Cordavis Limited, 17 de octubre de 2025) dice, en inglés: “HYRIMOZ is a tumor necrosis factor (TNF)-blocker indicated for: • Reducing signs and symptoms, inducing major clinical response, inhibiting the progression of structural damage, and improving physical function in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Adalimumab?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Hyrimoz, Cordavis Limited, 17 de octubre de 2025) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: • Serious Infections [see Warnings and Precautions (5.1)] • Malignancies [see Warnings and Precautions (5.2)] • Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.3)] • Hepatitis B Virus Reactivation [see Warnings and Precautions (5.4)] • Neurologic Reactions [see Warnings and Precautions (5.5)] • Hematological Reactions [see Warnings and Precautions (5.6)] • Heart …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Adalimumab?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Hyrimoz, Cordavis Limited, 17 de octubre de 2025) comienza así, en inglés: «• Abatacept: Increased risk of serious infection (5.1, 5.11, 7.2) • Anakinra: Increased risk of serious infection (5.1, 5.7, 7.2) • Live vaccines: Avoid use with HYRIMOZ (5.10, 7.3) * Biosimilar means that the biological product is approved based on data demonstrating that it is highly similar to an FDA-approved biological product, known as a reference product, and that there are no clinically meaningful differences between the biosimilar product and the reference product.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Adalimumab tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Hyrimoz tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Adalimumab?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 13 de enero de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Adalimumab?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 10 de octubre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Adalimumab?
- 9 empresas tienen productos con receta de Adalimumab en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Cordavis Limited, Amgen, Inc y Sandoz Inc.
Para qué se usa Adalimumab
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
HYRIMOZ is a tumor necrosis factor (TNF)-blocker indicated for: • Reducing signs and symptoms, inducing major clinical response, inhibiting the progression of structural damage, and improving physical function in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis. …
— Etiqueta de la FDA: Hyrimoz, Cordavis Limited, vigente desde el 17 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, subcutaneous), Hyrimoz, Cordavis Limited; abarca 7 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 10 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
10 de 10 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Adalimumab: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: SERIOUS INFECTIONS and MALIGNANCY SERIOUS INFECTIONS Patients treated with adalimumab products, including HYRIMOZ, are at increased risk for developing serious infections that may lead to hospitalization or death [see Warnings and Precautions (5.1)]. Most patients who developed these infections were taking concomitant immunosuppressants such as methotrexate or corticosteroids. Discontinue HYRIMOZ if a patient develops a serious infection or sepsis.
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Reported infections include:
- Active tuberculosis (TB), including reactivation of latent TB. Patients with TB have frequently presented with disseminated or extrapulmonary disease. Test patients for latent TB before HYRIMOZ use and during therapy. Initiate treatment for latent TB prior to HYRIMOZ use.
- Invasive fungal infections, including histoplasmosis, coccidioidomycosis, candidiasis, aspergillosis, blastomycosis, and pneumocystosis. Patients with histoplasmosis or other invasive fungal infections may present with disseminated, rather than localized, disease. Antigen and antibody testing for histoplasmosis may be negative in some patients with active infection. Consider empiric anti-fungal therapy in patients at risk for invasive fungal infections who develop severe systemic illness.
- Bacterial, viral and other infections due to opportunistic pathogens, including Legionella and Listeria. Carefully consider the risks and benefits of treatment with HYRIMOZ prior to initiating therapy in patients with chronic or recurrent infection. Monitor patients closely for the development of signs and symptoms of infection during and after treatment with HYRIMOZ, including the possible development of TB in patients who tested negative for latent TB infection prior to initiating therapy [see Warnings and Precautions (5.1) and Adverse Reactions (6.1)]. MALIGNANCY Lymphoma and other malignancies, some fatal, have been reported in children and adolescent patients treated with TNF blockers including adalimumab products [see Warnings and Precautions (5.2)]. Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL), a rare type of T-cell lymphoma, have been reported in patients treated with TNF blockers including adalimumab products. These cases have had a very aggressive disease course and have been fatal. The majority of reported TNF blocker cases have occurred in patients with Crohn's disease or ulcerative colitis and the majority were in adolescent and young adult males. Almost all these patients had received treatment with azathioprine or 6-mercaptopurine (6–MP) concomitantly with a TNF blocker at or prior to diagnosis. It is uncertain whether the occurrence of HSTCL is related to use of a TNF blocker or a TNF blocker in combination with these other immunosuppressants [see Warnings and Precautions (5.2)]. WARNING: SERIOUS INFECTIONS and MALIGNANCY See full prescribing information for complete boxed warning. SERIOUS INFECTIONS (5.1, 6.1):
- Increased risk of serious infections leading to hospitalization or death, including tuberculosis (TB), bacterial sepsis, invasive fungal infections (such as histoplasmosis), and infections due to other opportunistic pathogens.
- Discontinue HYRIMOZ if a patient develops a serious infection or sepsis during treatment.
— Etiqueta de la FDA: Hyrimoz, Cordavis Limited, vigente desde el 17 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Adalimumab
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling:
- Serious Infections [see Warnings and Precautions (5.1)]
- Malignancies [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.3)]
- Hepatitis B Virus Reactivation [see Warnings and Precautions (5.4)]
- Neurologic Reactions [see Warnings and Precautions (5.5)]
- Hematological Reactions [see Warnings and Precautions (5.6)]
- Heart …
— Etiqueta de la FDA: Hyrimoz, Cordavis Limited, vigente desde el 17 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Adalimumab
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
- Abatacept: Increased risk of serious infection (5.1, 5.11, 7.2)
- Anakinra: Increased risk of serious infection (5.1, 5.7, 7.2)
- Live vaccines: Avoid use with HYRIMOZ (5.10, 7.3) * Biosimilar means that the biological product is approved based on data demonstrating that it is highly similar to an FDA-approved biological product, known as a reference product, and that there are no clinically meaningful differences between the biosimilar product and the reference product.
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Biosimilarity of HYRIMOZ has been demonstrated for the condition(s) of use (e.g. indication(s), dosing regimen(s)), strength(s), dosage form(s), and route(s) of administration described in its Full Prescribing Information. 7.1 Methotrexate Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis (RA) patients taking concomitant methotrexate (MTX). Although MTX reduced the apparent clearance of adalimumab, the data do not suggest the need for dose adjustment of either HYRIMOZ or MTX [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.2 Biological Products In clinical studies in patients with RA, an increased risk of serious infections has been observed with the combination of TNF-blockers with anakinra or abatacept, with no added benefit; therefore, use of HYRIMOZ with abatacept or anakinra is not recommended in patients with RA [see Warnings and Precautions (5.7, 5.11)]. A higher rate of serious infections has also been observed in patients with RA treated with rituximab who received subsequent treatment with a TNF-blocker. There is insufficient information regarding the concomitant use of HYRIMOZ and other biologic products for the treatment of RA, PsA, AS, CD, UC, Ps, HS and UV. Concomitant administration of HYRIMOZ with other biologic DMARDs (e.g., anakinra and abatacept) or other TNF-blockers is not recommended based upon the possible increased risk for infections and other potential pharmacological interactions. 7.3 Live Vaccines Avoid the use of live vaccines with HYRIMOZ [see Warnings and Precautions (5.10)]. 7.4 Cytochrome P450 Substrates The formation of CYP450 enzymes may be suppressed by increased concentrations of cytokines (e.g., TNFα, IL-6) during chronic inflammation. It is possible for products that antagonize cytokine activity, such as adalimumab products, to influence the formation of CYP450 enzymes. Upon initiation or discontinuation of HYRIMOZ in patients being treated with CYP450 substrates with a narrow therapeutic index, monitoring of the effect (e.g., warfarin) or drug concentration (e.g., cyclosporine or theophylline) is recommended and the individual dose of the drug product may be adjusted as needed.
— Etiqueta de la FDA: Hyrimoz, Cordavis Limited, vigente desde el 17 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Adalimumab
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
- Administer by subcutaneous injection (2) Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Ankylosing Spondylitis (2.2):
- Adults: 40 mg every other week. Some patients with RA not receiving methotrexate may benefit from increasing the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
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Juvenile Idiopathic Arthritis or Pediatric Uveitis (2.3): Pediatric Weight 2 Years of Age and Older Recommended Dosage 10 kg (22 lbs) to less than 15 kg (33 lbs) 10 mg every other week 15 kg (33 lbs) to less than 30 kg (66 lbs) 20 mg every other week 30 kg (66 lbs) and greater 40 mg every other week Crohn's Disease (2.4):
- Adults: 160 mg on Day 1 (given in one day or split over two consecutive days); 80 mg on Day 15; and 40 mg every other week starting on Day 29.
- Pediatric Patients 6 Years of Age and Older: Pediatric Weight Recommended Dosage Days 1 and 15 Starting on Day 29 17 kg (37 lbs) to less than 40 kg (88 lbs) Day 1: 80 mg Day 15: 40 mg 20 mg every other week 40 kg (88 lbs) and greater Day 1: 160 mg (single dose or split over two consecutive days) Day 15: 80 mg 40 mg every other week Ulcerative Colitis (2.5):
- Adults: 160 mg on Day 1 (given in one day or split over two consecutive days), 80 mg on Day 15 and 40 mg every other week starting on Day 29. Discontinue in patients without evidence of clinical remission by eight weeks (Day 57). Plaque Psoriasis or Adult Uveitis (2.6):
- Adults: 80 mg initial dose, followed by 40 mg every other week starting one week after initial dose. Hidradenitis Suppurativa (2.7):
- Adults: o Day 1: 160 mg (given in one day or split over two consecutive days) o Day 15: 80 mg o Day 29 and subsequent doses: 40 mg every week or 80 mg every other week
- Adolescents 12 years of age and older: Adolescent Weight Recommended Dosage 30 kg (66 lbs) to less than 60 kg (132 lbs) Day 1: 80 mg Day 8 and subsequent doses: 40 mg every other week 60 kg (132 lbs) and greater Day 1: 160 mg (given in one day or split over two consecutive days) Day 15: 80 mg Day 29 and subsequent doses: 40 mg every week or 80 mg every other week 2.1 Recommended Tuberculosis Evaluation Prior to initiating HYRIMOZ and periodically during therapy, evaluate patients for active tuberculosis and test for latent infection [see Warnings and Precautions (5.1)]. 2.2 Recommended Dosage in Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, and Ankylosing Spondylitis The recommended subcutaneous dosage of HYRIMOZ for adult patients with rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), or ankylosing spondylitis (AS) [see Indication and Usage (1.1, 1.3, 1.4)] is 40 mg administered every other week. Methotrexate (MTX), other non-biologic DMARDs, glucocorticoids, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and/or analgesics may be continued during treatment with HYRIMOZ.
Tabla de la etiqueta
| Pediatric Weight2 Years of Age and Older | Recommended Dosage |
|---|---|
| 10 kg (22 lbs) to less than 15 kg (33 lbs) | 10 mg every other week |
| 15 kg (33 lbs) to less than 30 kg (66 lbs) | 20 mg every other week |
| 30 kg (66 lbs) and greater | 40 mg every other week |
— Etiqueta de la FDA: Hyrimoz, Cordavis Limited, vigente desde el 17 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Adalimumab en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Available studies with use of adalimumab during pregnancy do not reliably establish an association between adalimumab and major birth defects. Clinical data are available from the Organization of Teratology Information Specialists (OTIS)/MotherToBaby Pregnancy Registry in pregnant women with rheumatoid arthritis (RA) or Crohn’s disease (CD) treated with adalimumab.
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Registry results showed a rate of 10% for major birth defects with first trimester use of adalimumab in pregnant women with RA or CD and a rate of 7.5% for major birth defects in the disease-matched comparison cohort. The lack of pattern of major birth defects is reassuring and differences between exposure groups may have impacted the occurrence of birth defects (see Data). Adalimumab is actively transferred across the placenta during the third trimester of pregnancy and may affect immune response in the in-utero exposed infant (see Clinical Considerations). In an embryo-fetal perinatal development study conducted in cynomolgus monkeys, no fetal harm or malformations were observed with intravenous administration of adalimumab during organogenesis and later in gestation, at doses that produced exposures up to approximately 373 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 40 mg subcutaneous without methotrexate (see Data). The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated populations is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. Clinical Considerations Disease-associated maternal and embryo/fetal risk Published data suggest that the risk of adverse pregnancy outcomes in women with RA or inflammatory bowel disease (IBD) is associated with increased disease activity. Adverse pregnancy outcomes include preterm delivery (before 37 weeks of gestation), low birth weight (less than 2500 g) infants, and small for gestational age at birth. Fetal/Neonatal Adverse Reactions Monoclonal antibodies are increasingly transported across the placenta as pregnancy progresses, with the largest amount transferred during the third trimester (see Data). Risks and benefits should be considered prior to administering live or live-attenuated vaccines to infants exposed to adalimumab products in utero [see Use in Specific Populations (8.4)]. Data Human Data A prospective cohort pregnancy exposure registry conducted by OTIS/MotherToBaby in the U.S. and Canada between 2004 and 2016 compared the risk of major birth defects in live-born infants of 221 women (69 RA, 152 CD) treated with adalimumab during the first trimester and 106 women (74 RA, 32 CD) not treated with adalimumab. The proportion of major birth defects among live-born infants in the adalimumab-treated and untreated cohorts was 10% (8.7% RA, 10.5% CD) and 7.5% (6.8% RA, 9.4% CD), respectively. The lack of pattern of major birth defects is reassuring and differences between exposure groups may have impacted the occurrence of birth defects.
— Etiqueta de la FDA: Hyrimoz, Cordavis Limited, vigente desde el 17 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Adalimumab y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Risk Summary Limited data from case reports in the published literature describe the presence of adalimumab in human milk at infant doses of 0.1% to 1% of the maternal serum concentration. Published data suggest that the systemic exposure to a breastfed infant is expected to be low because adalimumab is a large molecule and is degraded in the gastrointestinal tract. However, the effects of local exposure in the gastrointestinal tract are unknown.
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There are no reports of adverse effects of adalimumab products on the breastfed infant and no effects on milk production. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for HYRIMOZ and any potential adverse effects on the breastfed child from HYRIMOZ or from the underlying maternal condition.
— Etiqueta de la FDA: Hyrimoz, Cordavis Limited, vigente desde el 17 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Adalimumab
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Doses up to 10 mg/kg have been administered to patients in clinical trials without evidence of dose-limiting toxicities. In case of overdosage, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions or effects and appropriate symptomatic treatment instituted immediately. Consider contacting the Poison Help line (1-800-222-1222) or medical toxicologist for additional overdose management recommendations.
— Etiqueta de la FDA: Hyrimoz, Cordavis Limited, vigente desde el 17 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| adalimumab 40 mg/0.4 mL inyección, solución | Genérico | $1,589.40 por mL |
| adalimumab 40 mg/0.4 mL solución | De marca: Hadlima | $1,258.09–$1,259.45 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| adalimumab 40 mg/0.8 mL solución | De marca: Hadlima | $617.14–$632.97 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Cordavis Limited9 productos
- Amgen, Inc9 productos
- Sandoz Inc8 productos
- Amgen USA Inc.5 productos
- Organon LLC5 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Nuvaila Limited4 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- Coherus BioSciences Inc2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA761024 AMJEVITA | Amgen Inc | 23 de septiembre de 2016 | 12, el último 16 de octubre de 2025 2025: BIOSIMILAR · 2025: Etiquetado · 2025: Eficacia |
| BLA761059 HADLIMA | Samsung Bioepis Co Ltd | 23 de julio de 2019 | 12, el último 29 de abril de 2026 2026: Fabricación (CMC) · 2025: Fabricación (CMC) · 2025: Etiquetado |
| BLA761071 HYRIMOZ | Sandoz Inc | 30 de octubre de 2018 | 12, el último 16 de octubre de 2025 2025: BIOSIMILAR · 2025: Etiquetado · 2025: Supplement |
| BLA761216 YUSIMRY | Emerge Bioscience Pte Ltd | 17 de diciembre de 2021 | 6, el último 25 de septiembre de 2026 2026: BIOSIMILAR · 2026: Etiquetado · 2025: BIOSIMILAR |
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 13 de enero de 2026 · publicado por primera vez el 13 de enero de 2026
| Producto | Hyrimoz, Injection, 40 mg/.4 mL (NDC 61314-473-64) |
|---|---|
| Empresa | Sandoz Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
10 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0099-2026
Lack of Assurance of Sterility.
HADLIMA (adalimumab-bwwd) injection, 40mg/0.8 mL, 2 Single-dose Prefilled Syringes per carton, Rx only, Manufactured for: Organon LLC, a subsidiary of ORGANON & Co, Jersey City, NJ 07302, Manufactured by: SAMSUN BIOEPIS — Samsung Bioepis Co., Ltd.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2627711, 2627717, 2627719, 2627722, 2627724, 2627725, 2634478, 2634479, 2640302, 2640305 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 3e303a4a-980b-4f2a-9d03-786928758637 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 10 |
| Solicitudes de la FDA | BLA761024, BLA761059, BLA761071, BLA761216 |
| Principios activos (FDA) | ADALIMUMAB |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- AmjevitaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- HyrimozPágina de marca: productos, fabricante y precio
- HadlimaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- YusimryPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Colitis ulcerativaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Artritis reumatoideEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Cordavis LimitedFabricante o distribuidor
- Amgen, IncFabricante o distribuidor
- Sandoz IncFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Hyrimoz, Cordavis Limited, vigente desde el 17 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos