Respuestas rápidas
- ¿Qué es Hadlima?
- Hadlima es un nombre de marca de Adalimumab-atto, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 9 productos Hadlima en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Hadlima?
- Samsung Bioepis Co Ltd es titular de la solicitud ante la FDA de Hadlima (BLA761059, aprobada el 23 de julio de 2019). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Hadlima.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Hadlima?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Hadlima. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Hadlima?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 2 concentraciones y formas de Hadlima (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Hadlima?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Hadlima; el más reciente comenzó el 10 de octubre de 2025. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Hadlima
Cada producto Hadlima según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Adalimumab-atto · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| adalimumab 40 mg/0.4 mL solución (subcutánea) | Hadlima | 2 productos, 1 empresa | DailyMed |
| adalimumab 40 mg/0.8 mL solución (subcutánea) | Hadlima | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Adalimumab-atto →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA761059 | Samsung Bioepis Co Ltd | 23 de julio de 2019 | 9 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| adalimumab 40 mg/0.4 mL solución | De marca: Hadlima | $1,258.09–$1,259.45 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| adalimumab 40 mg/0.8 mL solución | De marca: Hadlima | $617.14–$632.97 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Hadlima
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Hadlima.
- Organon LLC5 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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10 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0099-2026
Lack of Assurance of Sterility.
HADLIMA (adalimumab-bwwd) injection, 40mg/0.8 mL, 2 Single-dose Prefilled Syringes per carton, Rx only, Manufactured for: Organon LLC, a subsidiary of ORGANON & Co, Jersey City, NJ 07302, Manufactured by: SAMSUN BIOEPIS — Samsung Bioepis Co., Ltd.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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