Respuestas rápidas
- ¿Qué es Amjevita?
- Amjevita es un nombre de marca de Adalimumab-atto, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 18 productos Amjevita en 6 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Amjevita?
- Amgen Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Amjevita (BLA761024, aprobada el 23 de septiembre de 2016). 2 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Amjevita.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Amjevita?
- Hay otros productos de Adalimumab-atto registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Amjevita.
- ¿Se ha retirado del mercado Amjevita?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Amjevita (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Amjevita
Cada producto Amjevita según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Adalimumab-atto · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| adalimumab 10 mg/0.2 mL inyección (subcutánea) | Amjevita | Ninguno registrado | DailyMed |
| adalimumab 20 mg/0.2 mL inyección (subcutánea) | Amjevita | Ninguno registrado | DailyMed |
| adalimumab 20 mg/0.4 mL inyección (subcutánea) | Amjevita | Ninguno registrado | DailyMed |
| adalimumab 40 mg/0.4 mL inyección (subcutánea) | Amjevita | Ninguno registrado | DailyMed |
| adalimumab 40 mg/0.8 mL inyección (subcutánea) | Amjevita | Ninguno registrado | DailyMed |
| adalimumab 80 mg/0.8 mL inyección (subcutánea) | Amjevita | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Adalimumab-atto →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
Empresas que registran Amjevita
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Amjevita.
- Amgen, Inc9 productos
- Amgen USA Inc.5 productos
- Nuvaila Limited4 productos
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Amjevita (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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