Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dinoprostone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Prepidil, Pharmacia & Upjohn Company LLC, 22 de octubre de 2025) dice, en inglés: “PREPIDIL Gel is indicated for ripening an unfavorable cervix in pregnant women at or near term with a medical or obstetrical need for labor induction.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dinoprostone tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dinoprostone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dinoprostone?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dinoprostone?
- 2 empresas tienen productos con receta de Dinoprostone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Ferring Pharmaceuticals Inc. y Pharmacia & Upjohn Company LLC.
Para qué se usa Dinoprostone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PREPIDIL Gel is indicated for ripening an unfavorable cervix in pregnant women at or near term with a medical or obstetrical need for labor induction.
— Etiqueta de la FDA: Prepidil, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 22 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Ferring Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Pharmacia & Upjohn Company LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019617 PREPIDIL | Pfizer | 9 de diciembre de 1992 | 8, el último 5 de julio de 2017 2017: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) |
| NDA020411 CERVIDIL | Ferring Pharms Inc | 30 de marzo de 1995 | 21, el último 7 de julio de 2020 2020: Etiquetado · 2010: Etiquetado · 2006: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 208397, 309922, 597957, 597959 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ab03de5b-782c-4f81-a8dc-7ef9969dd0cf |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA019617, NDA020411 |
| Principios activos (FDA) | DINOPROSTONE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Prepidil, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 22 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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