Alcon, Inc.
Código de etiquetadora NDC: 0065
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- FluoresceinFluorescite · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 28 de marzo de 2006 | NDA021980 | Fluorescein FLUORESCITE | Alcon Labs Inc |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2022
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1036-2022 · Carbachol
cGMP deviations: Temperature abuse
MIOSTAT (Carbachol Intraocular Solution, USP) 0.01%, 1.5 mL, Rx only, MFG: Alcon Surgical Inc., NDC 0065-0023-15
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1113-2022 · Tetracaine hydrochloride
cGMP deviations: Temperature abuse
Tetracaine Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.5%, 4 mL bottle, Rx only, MFG: Alcon Surgical Inc., NDC 0065-0741-14
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1008-2022 · Povidone-iodine
cGMP deviations: Temperature abuse
Betadine 5%, Sterile Ophthalmic Prep Solution, (povidine-iodine ophthalmic solution), 1 fl. oz. (30 mL), Rx only, Mfd for: Alcon Surgical Inc., NDC 0065-0411-30
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1035-2022 · Atropine
cGMP deviations: Temperature abuse
Isopto Atropine (atropine sulfate ophthalmic solution) 1%, 5mL bottle, MFG: Alcon Surgical, NDC 0065-0303-55
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1033-2022 · Balanced salt solution
cGMP deviations: Temperature abuse
BSS Sterile Irrigating Solution (balanced salt solution), 15 mL bottle, Rx only, MFG: Alcon Surgical Inc, NDC 0065-0795-15
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1034-2022 · Balanced salt solution
cGMP deviations: Temperature abuse
BSS Sterile Irrigating Solution (balanced salt solution), 500 mL bottle, Rx only, MFG: Alcon Surgical Inc, NDC 0065-0795-50
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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