Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Yodopovidona?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Betadine, Alcon Laboratories, Inc., 29 de junio de 2022) dice, en inglés: “BETADINE* 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution for the eye is indicated for prepping of the periocular region (lids, brow, and cheek) and irrigation of the ocular surface (cornea, conjunctiva, and palpebral fornices).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Yodopovidona?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Betadine, Alcon Laboratories, Inc., 29 de junio de 2022) comienza así, en inglés: «Local sensitivity has been exhibited by some individuals to povidone-iodine ophthalmic solution.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Yodopovidona tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Yodopovidona?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Yodopovidona?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Yodopovidona?
- 1 empresa tiene productos con receta de Yodopovidona en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Alcon Laboratories, Inc.
Para qué se usa Yodopovidona
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
BETADINE* 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution for the eye is indicated for prepping of the periocular region (lids, brow, and cheek) and irrigation of the ocular surface (cornea, conjunctiva, and palpebral fornices).
— Etiqueta de la FDA: Betadine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution, ophthalmic), Betadine, Alcon Laboratories, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Yodopovidona
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Local sensitivity has been exhibited by some individuals to povidone-iodine ophthalmic solution.
— Etiqueta de la FDA: Betadine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Yodopovidona
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
While the inner surface and contents of the immediate container (i.e. bottle) are sterile, the outer surface of the bottle is not sterile. The use of the bottle in a sterile field should be avoided. BETADINE* 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution is used as follows: BETADINE* 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution is used as follows: Make sure container is intact before use. To open, COMPLETELY TWIST OFF TAB, do not pull off.
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Gently pour entire contents of bottle into a sterile prep cup. Saturate sterile cotton-tipped applicator to prep lashes and lid margins using one or more applicators per lid; repeat once. Saturate sterile prep sponge or other suitable material to prep lids, brow and cheek in a circular ever-expanding fashion until the entire field is covered; repeat prep three (3) times. While separating the lids, irrigate the cornea, conjunctiva and palpebral fornices with BETADINE* 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution using a sterile bulb syringe. After the BETADINE* 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution has been left in contact for two minutes, sterile saline solution in a bulb syringe should be used to flush the residual prep solution from the cornea, conjunctiva, and the palpebral fornices.
— Etiqueta de la FDA: Betadine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Yodopovidona en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Animal reproduction studies have not been conducted with BETADINE* 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution. It is also not known whether BETADINE* 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. BETADINE* 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution should only be used on a pregnant woman if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Betadine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Yodopovidona y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from BETADINE* 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution, a decision should be made to discontinue nursing or discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
— Etiqueta de la FDA: Betadine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Yodopovidona
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Do not use on individuals known to be sensitive to iodine, or other components of this product.
— Etiqueta de la FDA: Betadine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución |
|---|---|
| Vía | Oftálmica |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Betadine |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Alcon Laboratories, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018634 BETADINE | Alcon Pharms Ltd | 17 de diciembre de 1986 | 6, el último 26 de agosto de 2013 2013: Fabricación (CMC) · 2003: Etiquetado · 2000: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1008-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Betadine 5%, Sterile Ophthalmic Prep Solution, (povidine-iodine ophthalmic solution), 1 fl. oz. (30 mL), Rx only, Mfd for: Alcon Surgical Inc., NDC 0065-0411-30 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 312570, 1149663 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | b026de1b-9949-4557-ac49-c7b0038c24cd |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018634 |
| Principios activos (FDA) | POVIDONE-IODINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Povidone-iodine sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- Alcon Laboratories, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Betadine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 29 de junio de 2022; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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