Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fluorescein?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fluorescein, Nexus Pharmaceuticals LLC, 25 de octubre de 2023) dice, en inglés: “1. INDICATIONS & USAGE Fluoresecin Injection 10%,, (100 mg/mL) and Fluorescein Injection 25% (250 mg/mL) is indicated in diagnostic fluorescein angiography or angioscopy of the retina and iris vasculature. Fluorescein Injection, USP is indicated in diagnostic fluorescein angiography or angioscopy of the retina and iris vasculature.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fluorescein tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fluorescein?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fluorescein?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Fluorescein?
- 2 empresas tienen productos con receta de Fluorescein en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Nexus Pharmaceuticals LLC y Alcon, Inc..
Para qué se usa Fluorescein
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
1. INDICATIONS & USAGE Fluoresecin Injection 10%,, (100 mg/mL) and Fluorescein Injection 25% (250 mg/mL) is indicated in diagnostic fluorescein angiography or angioscopy of the retina and iris vasculature. Fluorescein Injection, USP is indicated in diagnostic fluorescein angiography or angioscopy of the retina and iris vasculature.
— Etiqueta de la FDA: Fluorescein, Nexus Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 25 de octubre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Oftálmica |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Fluorescite |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Nexus Pharmaceuticals LLC2 productos
- Alcon, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021980 FLUORESCITE | Alcon Labs Inc | 28 de marzo de 2006 | 5, el último 10 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2016: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA215709Nexus · 25 de septiembre de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 0a2a65b1-dc88-445b-bfb7-53b2fd7bea2c |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021980, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FLUORESCEIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fluorescein, Nexus Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 25 de octubre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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