Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ustekinumab?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Stelara, Janssen Biotech, Inc., 8 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “STELARA is a human interleukin-12 and -23 antagonist indicated for the treatment of: Moderate to severe plaque psoriasis in adults and pediatric patients 6 years of age and older who are candidates for phototherapy or systemic therapy. Active psoriatic arthritis in adults and pediatric patients 6 years of age and older. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ustekinumab tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 8 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ustekinumab?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ustekinumab?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ustekinumab?
- 10 empresas tienen productos con receta de Ustekinumab en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Nuvaila Limited, Janssen Biotech, Inc. y Fresenius Kabi USA, LLC.
Para qué se usa Ustekinumab
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
STELARA is a human interleukin-12 and -23 antagonist indicated for the treatment of: Moderate to severe plaque psoriasis in adults and pediatric patients 6 years of age and older who are candidates for phototherapy or systemic therapy. Active psoriatic arthritis in adults and pediatric patients 6 years of age and older. …
— Etiqueta de la FDA: Stelara, Janssen Biotech, Inc., vigente desde el 8 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ustekinumab 45 mg/0.5 mL inyección, solución | De marca: Stelara | $29,874.45 por mL |
| ustekinumab 45 mg/0.5 mL inyección, solución | De marca: Yesintek | $2,855.57 por mL |
| ustekinumab 90 mg/mL inyección, solución | De marca: Pyzchiva | $4,039.78 por mL |
| ustekinumab 90 mg/mL inyección, solución | De marca: Stelara | $29,792.79 por mL |
| ustekinumab 90 mg/mL inyección, solución | De marca: Steqeyma | $3,936.94 por mL |
| ustekinumab 90 mg/mL inyección, solución | De marca: Yesintek | $2,903.40 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 23 de septiembre de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Nuvaila Limited7 productos
- Janssen Biotech, Inc.6 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC6 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- CELLTRION USA, Inc.4 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC4 productos
- Biocon Biologics Inc.4 productos
- Sandoz Inc3 productos
- Cordavis Limited2 productos
- A-S Medication Solutions1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA125261 STELARA | Centocor Ortho Biotech Inc | 25 de septiembre de 2009 | 31, el último 28 de agosto de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado |
| BLA761044 STELARA | Janssen Biotech | 23 de septiembre de 2016 | 15, el último 28 de agosto de 2026 2026: Eficacia · 2026: Etiquetado · 2026: Eficacia |
| BLA761285 WEZLANA | Amgen Inc | 31 de octubre de 2023 | 3, el último 12 de mayo de 2026 2026: BIOSIMILAR · 2025: Etiquetado · 2024: Eficacia |
| BLA761331 WEZLANA | Amgen Inc | 31 de octubre de 2023 | 3, el último 12 de mayo de 2026 2026: BIOSIMILAR · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| BLA761338 STEQEYMA | Celltrion, Inc. | 17 de diciembre de 2024 | 3, el último 12 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| BLA761343 SELARSDI | Alvotech USA Inc | 16 de abril de 2024 | 7, el último 1 de diciembre de 2025 2025: BIOSIMILAR · 2025: Etiquetado · 2025: Supplement |
| BLA761373 PYZCHIVA | Samsung Bioepis Co Ltd | 28 de junio de 2024 | 5, el último 18 de noviembre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Fabricación (CMC) · 2025: Supplement |
| BLA761379 OTULFI | Fresenius Kabi USA | 27 de septiembre de 2024 | 7, el último 15 de enero de 2026 2026: BIOSIMILAR · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| BLA761406 YESINTEK | Biocon Biologics Inc | 29 de noviembre de 2024 | 2, el último 14 de agosto de 2026 2026: Eficacia · 2026: BIOSIMILAR |
| BLA761419 STARJEMZA | Bio-Thera Solutions Ltd | 22 de mayo de 2025 | — |
| BLA761425 PYZCHIVA | Samsung Bioepis Co Ltd | 28 de junio de 2024 | 4, el último 18 de noviembre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2024: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 853350, 853354, 853355, 853356, 1654077, 1654079, 1811255, 1811257, 2700393, 2700400 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c77a9664-e3bb-4023-b400-127aa53bca2b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | BLA125261, BLA761044, BLA761285, BLA761331, BLA761338, BLA761343, BLA761373, BLA761379, BLA761406, BLA761419, BLA761425 |
| Principios activos (FDA) | USTEKINUMAB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Stelara, Janssen Biotech, Inc., vigente desde el 8 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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