Respuestas rápidas
- ¿Qué es Selarsdi?
- Selarsdi es un nombre de marca de Ustekinumab-aekn y Ustekinumab, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Selarsdi en 4 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Selarsdi?
- Alvotech USA Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Selarsdi (BLA761343, aprobada el 16 de abril de 2024). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Selarsdi.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Selarsdi?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 15 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Selarsdi. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Selarsdi?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Selarsdi (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Selarsdi
Cada producto Selarsdi según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Ustekinumab-aekn · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| ustekinumab-aekn 130 mg/26 mL inyección, solución (intravenosa) | Selarsdi | Ninguno registrado | DailyMed |
| ustekinumab-aekn 45 mg/0.5 mL inyección, solución (subcutánea) | Selarsdi | 2 productos, 1 empresa | DailyMed |
| ustekinumab-aekn 90 mg/mL inyección, solución (subcutánea) | Selarsdi | 2 productos, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Ustekinumab-aekn →
Ustekinumab · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| ustekinumab 90 mg/mL inyección, solución (subcutánea) | Selarsdi | 11 productos, 8 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Ustekinumab →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA761343 | Alvotech USA Inc | 16 de abril de 2024 | 4 |
Empresas que registran Selarsdi
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Selarsdi.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.3 productos
- A-S Medication Solutions1 producto
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Selarsdi (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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