Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Trisodium citrate dihydrate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sodium Citrate w/v Anticoagulant, Terumo BCT, Ltd, 24 de enero de 2025) dice, en inglés: “SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP is intended for use only for the anticoagulation of whole blood as part of automated apheresis procedures. […] SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP is intended for use only for the anticoagulation of whole blood as part of automated apheresis procedures.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Trisodium citrate dihydrate?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Sodium Citrate w/v Anticoagulant, Terumo BCT, Ltd, 24 de enero de 2025) comienza así, en inglés: «Citrate reactions or toxicity may occur with the infusion of blood products to patients and return of blood containing citrate anticoagulant to donors. The recipient of the blood containing citrate should be monitored for the signs and symptoms of citrate toxicity.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Trisodium citrate dihydrate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 8 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Trisodium citrate dihydrate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Trisodium citrate dihydrate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Trisodium citrate dihydrate?
- 5 empresas tienen productos con receta de Trisodium citrate dihydrate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fenwal, Inc., Terumo BCT, Ltd y Citra Labs LLC.
Para qué se usa Trisodium citrate dihydrate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP is intended for use only for the anticoagulation of whole blood as part of automated apheresis procedures. […] SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP is intended for use only for the anticoagulation of whole blood as part of automated apheresis procedures.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Citrate w/v Anticoagulant, Terumo BCT, Ltd, vigente desde el 24 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intravenous), Sodium Citrate w/v Anticoagulant, Terumo BCT, Ltd; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Trisodium citrate dihydrate
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Citrate reactions or toxicity may occur with the infusion of blood products to patients and return of blood containing citrate anticoagulant to donors. The recipient of the blood containing citrate should be monitored for the signs and symptoms of citrate toxicity.
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The signs and symptoms of citrate toxicity begin with paresthesia, a "tingling" sensation around the mouth or in the extremities, followed by severe reactions that are characterized by hypotension and possible cardiac arrhythmia. Citrate toxicity may occur more frequently in patients who are hypothermic, have impaired liver or renal function, or have low calcium levels because of an underlying disease. Citrate reactions or toxicity may occur with the infusion and return of blood containing citrate anticoagulant. The recipient of the blood containing citrate should be monitored for the signs and symptoms of citrate toxicity. (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Terumo BCT, Inc. at 1-877-339-4228 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Citrate w/v Anticoagulant, Terumo BCT, Ltd, vigente desde el 24 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Trisodium citrate dihydrate
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP is added to tubing sets during apheresis procedures. (2) SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP may only be used with apheresis devices. For instructions on the use of the solution see the apheresis device operator's manual. (2.1) Follow the directions for connecting the SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP bag to the apheresis system.
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(2.2) 2.1 General Dosing Information SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP is added to tubing sets during apheresis procedures. The solution bag is connected to the tubing set in an apheresis collection. The recommended dose is determined by the apheresis device and metered into the tubing set by the apheresis device. It is not intended for direct intravenous infusion. For instructions on the use of the solution with the apheresis device and tubing set, see the device operator's manual. 2.2 Administration Ensure solution is the SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP and is within the expiration date. Inspect the bag. Do not use if the container is damaged, leaking or if there is any visible sign of deterioration. Use only if solution is clear and free of particulate matter. Protect from sharp objects. Directions for connecting the SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP bag to the apheresis device. At the prompt to connect anticoagulant to the apheresis device tubing set: Remove the overwrap by pulling down at the notch, and remove the SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP bag. Before use, perform the following checks [see Warnings and Precautions (5)]: Check for leaks by gently squeezing the bag. If leaks are found, discard the bag. Ensure that the solution is the SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP and is within the expiration date. Inspect the solution in good light. Bags showing cloudiness, haze, or particulate matter should not be used. Remove the protective cap from the port on the bag. Connect the bag to the apheresis device tubing set using aseptic technique and hang the solution. Proceed according to the apheresis device operator's manual. Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever the solution and container permit.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Citrate w/v Anticoagulant, Terumo BCT, Ltd, vigente desde el 24 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Trisodium citrate dihydrate
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
DO NOT INFUSE SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP DIRECTLY TO THE DONOR. DO NOT INFUSE SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOLUTION USP DIRECTLY TO THE DONOR. (4)
— Etiqueta de la FDA: Sodium Citrate w/v Anticoagulant, Terumo BCT, Ltd, vigente desde el 24 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Extracorporeal |
| Productos con receta | 8 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Sodium Citrate Blood-Pack Units, (Pl 146 Plastic), Anticoagulant Sodium Citrate, Tricitrasol, Sodium Citrate 4% W/V Anticoagulant, Sodium Citrate W/V Anticoagulant |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fenwal, Inc.3 productos
- Terumo BCT, Ltd2 productos
- Citra Labs LLC1 producto
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
- Laboratorios Grifols SA1 producto
Historial de aprobación de la FDA
No hay ninguna solicitud de Drugs@FDA vinculada a estos productos.
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c9d0e9c8-379f-4895-b272-329efab575c4 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Principios activos (FDA) | TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- triCitrasolPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fenwal, Inc.Fabricante o distribuidor
- Terumo BCT, LtdFabricante o distribuidor
- Citra Labs LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sodium Citrate w/v Anticoagulant, Terumo BCT, Ltd, vigente desde el 24 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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