Respuestas rápidas
- ¿Qué es Scopolamine Transdermal System?
- Scopolamine Transdermal System es un nombre de marca de Scopolamine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Scopolamine Transdermal System en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Scopolamine Transdermal System?
- Difgen Pharms es titular de la solicitud ante la FDA de Scopolamine Transdermal System (ANDA078830, aprobada el 30 de enero de 2015). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Scopolamine Transdermal System.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Scopolamine Transdermal System?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Scopolamine Transdermal System; 4 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Scopolamine Transdermal System?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de Scopolamine Transdermal System (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Scopolamine Transdermal System?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Scopolamine Transdermal System; el más reciente comenzó el 11 de mayo de 2018. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Scopolamine Transdermal System
Cada producto Scopolamine Transdermal System según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Scopolamine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| scopolamine 1 mg parche de liberación prolongada (transdérmica) | Scopolamine Transdermal System | 4 productos, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Scopolamine →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA078830 | Difgen Pharms | 30 de enero de 2015 | 2 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| scopolamine 1 mg parche de liberación prolongada | Genérico: Scopolamine Transdermal System | $4.22 por parche Genérico de la misma concentración y forma: $4.22 por parche |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Scopolamine Transdermal System
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Scopolamine Transdermal System.
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
11 de mayo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0816-2018
Defective delivery system
Scopolamine Transdermal Therapeutic System, 1 mg/3 days, a) 4-count (NDC 45802-580-84); b) 10-count (NDC 45802-580-46); c) 24-count (NDC 45802-580-62), Rx only, Mfd. by: Aveva Drug Delivery Systems, A Nitto Denko Company — L. Perrigo Company
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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