Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Norethindrone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Errin, Dr. Reddy's Labratories Inc., 1 de marzo de 2024) dice, en inglés: “1. Indications Progestin-only oral contraceptives are indicated for the prevention of pregnancy. 2. Efficacy If used perfectly, the first-year failure rate for progestin-only oral contraceptives is 0.3%. However, the typical failure rate is estimated to be closer to 9%, due to late or omitted pills. Table 1 lists the pregnancy rates for users of all major methods of contraception. Table 1 …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Norethindrone tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 5 de 17 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Norethindrone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Norethindrone?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Norethindrone?
- 11 empresas tienen productos con receta de Norethindrone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Proficient Rx LP, Dr. Reddy's Labratories Inc. y Aurobindo Pharma Limited.
Para qué se usa Norethindrone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
1. Indications Progestin-only oral contraceptives are indicated for the prevention of pregnancy. 2. Efficacy If used perfectly, the first-year failure rate for progestin-only oral contraceptives is 0.3%. However, the typical failure rate is estimated to be closer to 9%, due to late or omitted pills. Table 1 lists the pregnancy rates for users of all major methods of contraception. Table 1 …
— Etiqueta de la FDA: Errin, Dr. Reddy's Labratories Inc., vigente desde el 1 de marzo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 17 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
5 de 17 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| norethindrone 0.35 mg tableta | Genérico | $0.0982 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Proficient Rx LP3 productos
- Dr. Reddy's Labratories Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Xiromed, LLC2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Afaxys Pharma, LLC1 producto
- Naari Pte. Limited1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017060 NOR-QD | Teva Branded Pharm | 2 de enero de 1973 | 38, el último 3 de diciembre de 2015 2015: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC) · 2012: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA076177DR Reddys Labs SA · 21 de octubre de 2002
- ANDA076225DR Reddys Labs SA · 21 de octubre de 2002
- ANDA090454Glenmark Pharms Ltd · 23 de abril de 2010
- ANDA091209Glenmark Pharms Ltd · 22 de julio de 2010
- ANDA091325Lupin Ltd · 19 de septiembre de 2011
- ANDA091323Lupin Ltd · 28 de marzo de 2013
- ANDA200980Xiromed · 12 de junio de 2013
- ANDA201483Xiromed · 24 de junio de 2013
- ANDA207304Aurobindo Pharma · 23 de septiembre de 2016
- ANDA206807Naari Pte · 13 de diciembre de 2016
- ANDA216796Aurobindo Pharma · 6 de enero de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Errin, Dr. Reddy's Labratories Inc., vigente desde el 1 de marzo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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