Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cafeína y ergotamina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, 23 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Ergotamine tartrate and caffeine tablets are indicated as therapy to abort or prevent vascular headache; e.g., migraine, migraine variants or so-called “histaminic cephalalgia.”” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Cafeína y ergotamina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, 23 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «Cardiovascular: Vasoconstrictive complications of a serious nature may occur at times. These include ischemia, cyanosis, absence of pulse, cold extremities, gangrene, precordial distress and pain, EKG changes and muscle pains. Although these effects occur most commonly with long-term therapy at relatively high doses, they have also been reported with short-term or normal doses. Other cardiovascular adverse effects include transient tachycardia or bradycardia and hypertension.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Cafeína y ergotamina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, 23 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «- CYP 3A4 Inhibitors (e.g. Macrolide Antibiotics and Protease Inhibitors) See CONTRAINDICATIONS and WARNINGS. Ergotamine tartrate and caffeine tablets should not be administered with other vasoconstrictors. Use with sympathomimetics (pressor agents) may cause extreme elevation of blood pressure.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cafeína y ergotamina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Cafergot tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Cafeína y ergotamina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cafeína y ergotamina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Cafeína y ergotamina?
- 3 empresas tienen productos con receta de Cafeína y ergotamina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Trifluent Pharma, LLC, Cintex Services, LLC y Cosette Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Cafeína y ergotamina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Ergotamine tartrate and caffeine tablets are indicated as therapy to abort or prevent vascular headache; e.g., migraine, migraine variants or so-called “histaminic cephalalgia.”
— Etiqueta de la FDA: Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Cafergot, Trifluent Pharma, LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Cafeína y ergotamina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING Serious and/or life-threatening peripheral ischemia has been associated with the coadministration of ergotamine tartrate and caffeine tablets with potent CYP 3A4 inhibitors including protease inhibitors and macrolide antibiotics. Because CYP 3A4 inhibition elevates the serum levels of ergotamine tartrate and caffeine tablets, the risk for vasospasm leading to cerebral ischemia and/or ischemia of the extremities is increased.
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Hence, concomitant use of these medications is contraindicated (see also CONTRAINDICATIONS and WARNINGS sections).
— Etiqueta de la FDA: Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Cafeína y ergotamina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Cardiovascular: Vasoconstrictive complications of a serious nature may occur at times. These include ischemia, cyanosis, absence of pulse, cold extremities, gangrene, precordial distress and pain, EKG changes and muscle pains. Although these effects occur most commonly with long-term therapy at relatively high doses, they have also been reported with short-term or normal doses. Other cardiovascular adverse effects include transient tachycardia or bradycardia and hypertension.
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Gastrointestinal: Nausea and vomiting Neurological: Paresthesias, numbness, weakness, and vertigo Allergic: Localized edema and itching. Fibrotic Complications: (see WARNINGS). To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Trifluent Pharma at 1-888-927-5191, or contact FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Cafeína y ergotamina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
- CYP 3A4 Inhibitors (e.g. Macrolide Antibiotics and Protease Inhibitors) See CONTRAINDICATIONS and WARNINGS. Ergotamine tartrate and caffeine tablets should not be administered with other vasoconstrictors. Use with sympathomimetics (pressor agents) may cause extreme elevation of blood pressure.
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The beta-blocker Inderal (propranolol) has been reported to potentiate the vasoconstrictive action of ergotamine tartrate and caffeine tablets by blocking the vasodilating property of epinephrine. Nicotine may provoke vasoconstriction in some patients, predisposing to a greater ischemic response to ergot therapy. The blood levels of ergotamine-containing drugs are reported to be elevated by the concomitant administration of macrolide antibiotics and vasospastic reactions have been reported with therapeutic doses of the ergotamine-containing drugs when coadministered with these antibiotics.
— Etiqueta de la FDA: Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Cafeína y ergotamina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Procedure: For the best results, dosage should start at the first sign of an attack. Adults: Take 2 tablets at the start of attack; 1 additional tablet every ½ hour, if needed for full relief (maximum 6 tablets per attack, 10 per week). Maximum Adult Dosage: Total daily dose for any one attack should not exceed 6 tablets. Total weekly dosage should not exceed 10 tablets. Ergotamine tartrate and caffeine tablets should not be used for chronic daily administration.
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In carefully selected patients, with due consideration of maximum dosage recommendations, administration of the drug at bedtime may be an appropriate short-term preventive measure.
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Cafeína y ergotamina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
- Teratogenic Effects - Pregnancy Category X There are no studies on the placental transfer or teratogenicity of the combined products of ergotamine tartrate and caffeine tablets. Caffeine is known to cross the placenta and has been shown to be teratogenic in animals. Ergotamine crosses the placenta in small amounts, although it does not appear to be embryotoxic in this quantity.
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However, prolonged vasoconstriction of the uterine vessels and/or increased myometrial tone leading to reduced myometrial and placental blood flow may have contributed to fetal growth retardation observed in animals (see CONTRAINDICATIONS). Nonteratogenic Effects Ergotamine tartrate and caffeine tablets is contraindicated in pregnancy due to the oxytocic effects of ergotamine (see CONTRAINDICATIONS).
— Etiqueta de la FDA: Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cafeína y ergotamina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Ergot drugs are known to inhibit prolactin but there are no reports of decreased lactation with ergotamine tartrate and caffeine. Ergotamine is excreted in breast milk and may cause symptoms of vomiting, diarrhea, weak pulse and unstable blood pressure in nursing infants.
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Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from ergotamine tartrate and caffeine tablets, a decision should be made whether to discontinue nursing or discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
— Etiqueta de la FDA: Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Cafeína y ergotamina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Coadministration of ergotamine with potent CYP 3A4 inhibitors (ritonavir, nelfinavir, indinavir, erythromycin, clarithromycin, and troleandomycin) has been associated with acute ergot toxicity (ergotism) characterized by vasospasm and ischemia of the extremities (see PRECAUTIONS: Drug Interactions), with some cases resulting in amputation.
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There have been rare reports of cerebral ischemia in patients on protease inhibitor therapy when ergotamine tartrate and caffeine tablets was coadministered, at least one resulting in death. Because of the increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse events, ergotamine use is contraindicated with these drugs and other potent inhibitors of CYP 3A4 (e.g., ketoconazole, itraconazole) (see WARNINGS: CYP 3A4 Inhibitors). Ergotamine tartrate and caffeine tablets may cause fetal harm when administered to pregnant women. Ergotamine tartrate and caffeine tablets is contraindicated in women who are or may become pregnant. If this drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this product, the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. Peripheral vascular disease, coronary heart disease, hypertension, impaired hepatic or renal function and sepsis. Hypersensitivity to any of the components.
— Etiqueta de la FDA: Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Cafeína y ergotamina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
The toxic effects of an acute overdosage of ergotamine tartrate and caffeine tablets are due primarily to the ergotamine component. The amount of caffeine is such that its toxic effects will be overshadowed by those of ergotamine. Symptoms include vomiting; numbness, tingling, pain and cyanosis of the extremities associated with diminished or absent peripheral pulses; hypertension or hypotension; drowsiness, stupor, coma, convulsions and shock.
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A case has been reported of reversible bilateral papillitis with ring scotomata in a patient who received five times the recommended daily adult dose over a period of 14 days. Treatment consists of removal of the offending drug by induction of emesis, gastric lavage, and catharsis. Maintenance of adequate pulmonary ventilation, correction of hypotension, and control of convulsions and blood pressure are important considerations. Treatment of peripheral vasospasm should consist of warmth, but not heat, and protection of the ischemic limbs. Vasodilators may be beneficial but caution must be exercised to avoid aggravating an already existent hypotension.
— Etiqueta de la FDA: Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Trifluent Pharma, LLC1 producto
- Cintex Services, LLC1 producto
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA086557Cosette · 4 de octubre de 1983
- ANDA040590Pharmobedient · 16 de septiembre de 2005
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1293504, 1293506, 1293508, 1293639 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 4db7eece-2eef-bc1b-e063-6394a90a98cb |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CAFFEINE / ERGOTAMINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- CafergotPágina de marca: productos, fabricante y precio
- MigergotPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Trifluent Pharma, LLCFabricante o distribuidor
- Cintex Services, LLCFabricante o distribuidor
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cafergot, Trifluent Pharma, LLC, vigente desde el 23 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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