Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Caffeine citrate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Caffeine Citrate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 8 de abril de 2024) dice, en inglés: “Caffeine Citrate Injection is indicated for the treatment of apnea of prematurity.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Caffeine citrate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 14 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Caffeine citrate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Caffeine citrate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Caffeine citrate?
- 8 empresas tienen productos con receta de Caffeine citrate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Armas Pharmaceuticals Inc. y Sagent Pharmaceuticals.
Para qué se usa Caffeine citrate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Caffeine Citrate Injection is indicated for the treatment of apnea of prematurity.
— Etiqueta de la FDA: Caffeine Citrate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 8 de abril de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución · Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Oral · Intramuscular |
| Productos con receta | 14 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC3 productos
- Armas Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Sagent Pharmaceuticals2 productos
- Micro Labs Limited2 productos
- Exela Pharma Sciences, LLC2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Eugia US LLC1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020793 CAFCIT | Hikma | 21 de septiembre de 1999 | 8, el último 2 de marzo de 2020 2020: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2010: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA077233Exela Pharma Science · 21 de septiembre de 2006
- ANDA077304Exela Pharma · 21 de septiembre de 2006
- ANDA077997Fresenius Kabi USA · 20 de julio de 2007
- ANDA078002Fresenius Kabi USA · 31 de enero de 2008
- ANDA090077Sun Pharm · 30 de septiembre de 2009
- ANDA090357Sun Pharm · 30 de septiembre de 2009
- ANDA090827Sagent Pharms · 29 de agosto de 2012
- ANDA091102Sagent Pharms · 29 de agosto de 2012
- ANDA205013Eugia Pharma · 22 de septiembre de 2015
- ANDA207400Micro Labs · 14 de diciembre de 2017
- ANDA213202Micro Labs · 16 de diciembre de 2019
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 849928, 849931 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 21489401-f2a7-47d3-897a-4b7efa04dd7a |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 14 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020793, 11 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CAFFEINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Caffeine Citrate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 8 de abril de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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