Upsher-SmithLaboratories, LLC
Código de etiquetadora NDC: 0832
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Potassium chlorideKlor-Con, Klor-Con M, Pokonza · 2 productos
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 20 de noviembre de 1998 | ANDA074726 | Potassium chloride KLOR-CON M10, KLOR-CON M15, KLOR-CON M20 | Upsher Smith Labs |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2021
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0592-2021 · Amantadine
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Amantadine Hydrochloride Tablets 100 mg 100-count bottle, Rx Only Manufactured by Upsher-Smith Laboratories, Inc. Maple Grove, MN 55369, NDC 0832-0111-00
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0593-2021 · Haloperidol
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
HALOPERIDOL TABLETS 20mg, USP, 100-count bottle, Rx Only Distributed by: Usher-Smith Laboratories, LLC, Maple Grove, MN 55369, NDC: 0832-1560-11
2019
-
29 de julio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1836-2019 · Bexarotene
Failed Dissolution Specifications
Bexarotene Capsules, 75 mg, 100 capsules per bottle, Rx Only, Manufactured for: Upsher-Smith Laboratories, LLC, Maple Grove, MN 55369. NDC: 0832-0285-00
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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