Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Axitinib?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Inlyta, U.S. Pharmaceuticals, 12 de marzo de 2026) dice, en inglés: “INLYTA is a kinase inhibitor indicated: • in combination with avelumab, for the first-line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC). • in combination with pembrolizumab, for the first-line treatment of patients with advanced RCC. • as a single agent, for the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of one prior systemic therapy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Axitinib tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Axitinib?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Axitinib?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Axitinib?
- 2 empresas tienen productos con receta de Axitinib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas U.S. Pharmaceuticals y Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc.
Para qué se usa Axitinib
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INLYTA is a kinase inhibitor indicated: • in combination with avelumab, for the first-line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC). • in combination with pembrolizumab, for the first-line treatment of patients with advanced RCC. • as a single agent, for the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of one prior systemic therapy. …
— Etiqueta de la FDA: Inlyta, U.S. Pharmaceuticals, vigente desde el 12 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Inlyta |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- U.S. Pharmaceuticals2 productos
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA202324 INLYTA | Pf Prism Cv | 27 de enero de 2012 | 10, el último 16 de julio de 2024 2024: Etiquetado · 2022: Eficacia · 2020: Eficacia |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1243004, 1243010, 1243012, 1243014 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 8a903e31-936e-4ed7-8a59-59f32374f338 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA202324 |
| Principios activos (FDA) | AXITINIB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Inlyta, U.S. Pharmaceuticals, vigente desde el 12 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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