Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Conjugated estrogens/bazedoxifene?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Duavee, U.S. Pharmaceuticals, 31 de julio de 2026) dice, en inglés: “DUAVEE is indicated in women with a uterus for: DUAVEE is a combination of conjugated estrogens with an estrogen agonist/antagonist indicated for treatment of the following conditions in women with a uterus: • Treatment of moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause • Prevention of postmenopausal osteoporosis Limitation of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Conjugated estrogens/bazedoxifene?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Duavee, U.S. Pharmaceuticals, 31 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the label: • Cardiovascular Disorders [see Warnings and Precautions (5.2)] • Malignant Neoplasms [see Warnings and Precautions (5.3)] • Gallbladder Disease [see Warnings and Precautions (5.5)] • Hypertriglyceridemia [see Warnings and Precautions (5.8)] In four prospective, randomized, placebo-controlled trials the common adverse reactions (incidence ≥ 5%) were muscle spasms, nausea …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Conjugated estrogens/bazedoxifene?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Duavee, U.S. Pharmaceuticals, 31 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Cytochrome P450 (CYP) In vitro and in vivo studies have shown that estrogens are metabolized partially by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Concomitant administration of itraconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, with DUAVEE, resulted in increases in bazedoxifene exposure (40%) and, to a lesser extent, conjugated estrogens exposure (9% for baseline-adjusted total estrone, 5% for total equilin), compared to DUAVEE alone [see Pharmacokinetics (12.3)].» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Conjugated estrogens/bazedoxifene tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Duavee tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Conjugated estrogens/bazedoxifene?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Conjugated estrogens/bazedoxifene?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Conjugated estrogens/bazedoxifene?
- 2 empresas tienen productos con receta de Conjugated estrogens/bazedoxifene en el directorio NDC de la FDA, entre ellas U.S. Pharmaceuticals y Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc.
Para qué se usa Conjugated estrogens/bazedoxifene
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
DUAVEE is indicated in women with a uterus for: DUAVEE is a combination of conjugated estrogens with an estrogen agonist/antagonist indicated for treatment of the following conditions in women with a uterus: • Treatment of moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause • Prevention of postmenopausal osteoporosis Limitation of Use …
— Etiqueta de la FDA: Duavee, U.S. Pharmaceuticals, vigente desde el 31 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Duavee, U.S. Pharmaceuticals; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Conjugated estrogens/bazedoxifene: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: ENDOMETRIAL CANCER, CARDIOVASCULAR DISORDERS, AND PROBABLE DEMENTIA
- Women taking DUAVEE should not take additional estrogens [see Warnings and Precautions (5.1)]
- There is an increased risk of endometrial cancer in a woman with a uterus who uses unopposed estrogens. DUAVEE has been shown to reduce the risk of endometrial hyperplasia, which may be a precursor to endometrial cancer.
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Adequate diagnostic measures, including directed or random endometrial sampling when indicated, should be undertaken to rule out malignancy in postmenopausal women with undiagnosed persistent or recurring abnormal genital bleeding [see Warnings and Precautions (5.3)]
- Estrogen therapy should not be used for the prevention of cardiovascular disease or dementia [see Warnings and Precautions (5.2, 5.4)]
- The Women's Health Initiative (WHI) estrogen-alone substudy reported increased risks of stroke and deep vein thrombosis (DVT) in postmenopausal women (50 to 79 years of age) during 7.1 years of treatment with daily oral conjugated estrogens (0.625 mg)-alone, relative to placebo [see Warnings and Precautions (5.2)]
- The WHI Memory Study (WHIMS) estrogen-alone ancillary study of WHI reported an increased risk of probable dementia in postmenopausal women 65 years of age and older during 5.2 years of treatment with daily conjugated estrogens (0.625 mg)-alone, relative to placebo. It is unknown whether this finding applies to younger postmenopausal women [see Warnings and Precautions (5.4)] Only daily oral 0.625 mg CE was studied in the estrogen-alone substudy of the WHI. Therefore, the relevance of the WHI findings regarding adverse cardiovascular events and dementia to lower CE doses, other routes of administration, or other estrogen-alone products is not known. Without such data, it is not possible to definitively exclude these risks or determine the extent of these risks for other products. Discuss with your patient the benefits and risks of estrogen-alone therapy, taking into account her individual risk profile. Estrogens should be prescribed at the lowest effective doses and for the shortest duration consistent with treatment goals and risks for the individual woman. WARNING: ENDOMETRIAL CANCER, CARDIOVASCULAR DISORDERS, AND PROBABLE DEMENTIA See full prescribing information for complete Boxed Warning.
- Women taking DUAVEE should not take additional estrogens (5.1)
- There is an increased risk of endometrial cancer in a woman with a uterus who uses unopposed estrogens (5.1, 5.3)
- Estrogen therapy should not be used for the prevention of cardiovascular disease or dementia (5.2, 5.4)
- The Women's Health Initiative (WHI) estrogen-alone substudy reported increased risks of stroke and deep vein thrombosis (DVT) (5.2)
- The WHI Memory Study (WHIMS) estrogen-alone ancillary study of WHI reported an increased risk of probable dementia in postmenopausal women 65 years of age and older (5.4)
— Etiqueta de la FDA: Duavee, U.S. Pharmaceuticals, vigente desde el 31 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Conjugated estrogens/bazedoxifene
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the label:
- Cardiovascular Disorders [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Malignant Neoplasms [see Warnings and Precautions (5.3)]
- Gallbladder Disease [see Warnings and Precautions (5.5)]
- Hypertriglyceridemia [see Warnings and Precautions (5.8)] In four prospective, randomized, placebo-controlled trials the common adverse reactions (incidence ≥ 5%) were muscle spasms, nausea …
— Etiqueta de la FDA: Duavee, U.S. Pharmaceuticals, vigente desde el 31 de julio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Conjugated estrogens/bazedoxifene
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Cytochrome P450 (CYP) In vitro and in vivo studies have shown that estrogens are metabolized partially by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Concomitant administration of itraconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, with DUAVEE, resulted in increases in bazedoxifene exposure (40%) and, to a lesser extent, conjugated estrogens exposure (9% for baseline-adjusted total estrone, 5% for total equilin), compared to DUAVEE alone [see Pharmacokinetics (12.3)].
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Inducers of CYP3A4, such as St. John's Wort (Hypericum perforatum) preparations, phenobarbital, carbamazepine, and rifampin, may reduce plasma concentrations of some estrogens, possibly resulting in a decrease in therapeutic effects and/or changes in the uterine bleeding profile. Bazedoxifene does not induce or inhibit the activities of major CYP isoenzymes. In vitro data suggest that bazedoxifene is unlikely to interact with co-administered drugs via CYP-mediated metabolism. 7.2 Uridine Diphosphate Glucuronosyltransferase (UGT) Bazedoxifene undergoes metabolism by UGT enzymes in the intestinal tract and liver. The metabolism of bazedoxifene may be increased by concomitant use of substances known to induce UGTs, such as rifampin, phenobarbital, carbamazepine, and phenytoin. A reduction in bazedoxifene exposure may be associated with an increase risk of endometrial hyperplasia. Adequate diagnostic measures, including directed or random endometrial sampling when indicated, should be undertaken to rule out malignancy in postmenopausal women with undiagnosed persistent or recurring abnormal genital bleeding. 7.3 Atorvastatin Concomitant administration of bazedoxifene (40 mg daily) and atorvastatin (20 mg, single-dose) to healthy postmenopausal women did not affect the pharmacokinetics of bazedoxifene, atorvastatin or its active metabolites.
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Dosis de Conjugated estrogens/bazedoxifene
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
- Take one tablet orally once daily (2) 2.1 Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated with Menopause The recommended dosage is one DUAVEE tablet daily. 2.2 Prevention of Postmenopausal Osteoporosis The recommended dosage is one DUAVEE tablet daily. 2.3 General Dosing Information Take DUAVEE once daily, without regard to meals.
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Tablets should be swallowed whole. 2.4 Recommendations for Calcium and Vitamin D Supplementation Women taking DUAVEE for prevention of postmenopausal osteoporosis should add supplemental calcium and/or vitamin D to their diet if daily intake is inadequate. 2.5 Administration Instructions for Missed Doses If a dose of DUAVEE is missed, instruct patients to take it as soon as remembered unless it is almost time for the next scheduled dose. They should not take two doses at the same time. 2.6 Use in Patients with Renal Impairment The pharmacokinetics of DUAVEE have not been evaluated in patients with renal impairment. Use in patients with renal impairment is not recommended [see Use in Specific Populations (8.6) and Clinical Pharmacology (12.3)]. 2.7 Use in the Elderly DUAVEE has not been studied in women over 75 years of age. Use in women over 75 years of age is not recommended.
— Etiqueta de la FDA: Duavee, U.S. Pharmaceuticals, vigente desde el 31 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Conjugated estrogens/bazedoxifene en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary DUAVEE is contraindicated for use in pregnant women and is not indicated for use in females of reproductive potential [see Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.15)].
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Conjugated Estrogens (CE) There are no data with the use of conjugated estrogens in pregnant women; however, epidemiologic studies and meta-analyses have not found an increased risk of genital and non-genital birth defects (including cardiac anomalies and limb-reduction defects) following exposure to combined hormonal contraceptives before conception or during early pregnancy. Bazedoxifene There are no available data on bazedoxifene use in pregnant women to inform a drug associated risk of adverse developmental outcomes. Animal studies have shown that oral bazedoxifene administered during the period of organogenesis to pregnant rats or rabbits at 0.3 and 2 times, respectively, the exposure at the maximum recommended dose, can cause fetal harm [see Data]. Based on mechanism of action, bazedoxifene may block the important functions that estrogen has during all stages of pregnancy [see Clinical Pharmacology (12.1)]. Data Animal data Bazedoxifene Administration of bazedoxifene to rats at maternally toxic dosages ≥1 mg/kg/day (≥ 0.3 times the human area under the curve (AUC) at the 20 mg dose) resulted in reduced numbers of live fetuses and/or reductions in fetal body weights. No fetal developmental anomalies were observed. In studies conducted with pregnant rabbits treated with bazedoxifene, abortion and an increased incidence of heart (ventricular septal defect) and skeletal system (ossification delays, misshapen or misaligned bones, primarily of the spine and skull) anomalies in the fetuses were present at maternally toxic dosages of ≥ 0.5 mg/kg/day (≥ 2 times the human AUC at the 20 mg dose).
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Cuándo no se debe usar Conjugated estrogens/bazedoxifene
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
DUAVEE is contraindicated in women with any of the following conditions:
- Undiagnosed abnormal uterine bleeding
- Known, suspected, or past history of breast cancer
- Known or suspected estrogen-dependent neoplasia
- Active deep venous thrombosis, pulmonary embolism, or history of these conditions
- Active arterial thromboembolic disease (for example, stroke, myocardial infarction) or history of these conditions
- Hypersensitivity (for example, anaphylaxis, angioedema) to estrogens, bazedoxifene, or any ingredients
- Known hepatic impairment or disease
- Known protein C, protein S, or antithrombin deficiency or other known thrombophilic disorders
- Pregnancy, as DUAVEE may cause fetal harm [see pregnancy (8.1)].
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- Undiagnosed abnormal uterine bleeding (4, 5.3)
- Known, suspected, or past history of breast cancer (4, 5.3)
- Known or suspected estrogen-dependent neoplasia (4, 5.3)
- Active or past history of venous thromboembolism (4, 5.2)
- Active or past history of arterial thromboembolism (4, 5.2)
- Hypersensitivity (angioedema, anaphylaxis) to estrogens, bazedoxifene, or any ingredients (4)
- Known hepatic impairment or disease (4, 5.9, 8.7, 12.3)
- Known protein C, protein S, or antithrombin deficiency or other known thrombophilic disorders (4)
- Pregnancy (1, 4, 8.1)
— Etiqueta de la FDA: Duavee, U.S. Pharmaceuticals, vigente desde el 31 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Conjugated estrogens/bazedoxifene
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
In case of overdosage, there is no specific antidote, and the treatment should be symptomatic. Symptoms of overdosage of estrogen-containing products in adults and children may include nausea, vomiting, breast tenderness, dizziness, abdominal pain, drowsiness/fatigue; withdrawal bleeding may occur.
— Etiqueta de la FDA: Duavee, U.S. Pharmaceuticals, vigente desde el 31 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Duavee |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| bazedoxifene acetate 20 mg · estrogens, conjugated 0.45 mg tableta, recubierta con película | De marca: Duavee | $6.48 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- U.S. Pharmaceuticals1 producto
- Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022247 DUAVEE | Wyeth Pharms | 3 de octubre de 2013 | 6, el último 4 de marzo de 2024 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1441392, 1441740 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | e16705d8-4472-4f83-96ac-69fa2be066cb |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022247 |
| Principios activos (FDA) | BAZEDOXIFENE ACETATE / ESTROGENS, CONJUGATED |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- OsteoporosisEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- U.S. PharmaceuticalsFabricante o distribuidor
- Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Duavee, U.S. Pharmaceuticals, vigente desde el 31 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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