Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lorlatinib?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lorbrena, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 26 de junio de 2026) dice, en inglés: “LORBRENA ® is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive as detected by an FDA-approved test. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lorlatinib tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Lorlatinib?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 15 de junio de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Lorlatinib?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Lorlatinib?
- 2 empresas tienen productos con receta de Lorlatinib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc y U.S. Pharmaceuticals.
Para qué se usa Lorlatinib
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LORBRENA ® is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive as detected by an FDA-approved test. …
— Etiqueta de la FDA: Lorbrena, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 26 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Lorbrena |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc2 productos
- U.S. Pharmaceuticals1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA210868 LORBRENA | Pfizer | 2 de noviembre de 2018 | 6, el último 29 de enero de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Fabricación (CMC) · 2021: Eficacia |
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 15 de junio de 2026 · publicado por primera vez el 15 de junio de 2026
| Producto | Lorbrena, Tablet, 25 mg; 120 tablets bottle with a child-resistant closure (NDC 0069-0227-03) |
|---|---|
| Empresa | Pfizer Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2103169, 2103175, 2103177, 2103179 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 2b34d62d-e02a-4af3-bc0d-1571dd4ee76d |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA210868 |
| Principios activos (FDA) | LORLATINIB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lorbrena, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 26 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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