Lundbeck Pharmaceuticals LLC
Código de etiquetadora NDC: 67386
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- DroxidopaNorthera · 3 productos
- ClobazamSympazan, Onfi · 3 productos
- VigabatrinSabril, Vigadrone, Vigafyde · 2 productos
- TetrabenazineXenazine · 2 productos
- Eptinezumab-jjmrVyepti · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 21 de febrero de 2020 | BLA761119 | Eptinezumab-jjmr VYEPTI | Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals, Inc. |
| 18 de febrero de 2014 | NDA203202 | Droxidopa NORTHERA | Lundbeck Na Ltd |
| 14 de diciembre de 2012 | NDA203993 | Clobazam ONFI | Lundbeck Pharms LLC |
| 21 de octubre de 2011 | NDA202067 | Clobazam ONFI | Lundbeck Pharms LLC |
| 21 de agosto de 2009 | NDA020427 | Vigabatrin SABRIL | Lundbeck Pharms LLC |
| 21 de agosto de 2009 | NDA022006 | Vigabatrin SABRIL | Lundbeck Pharms LLC |
| 15 de agosto de 2008 | NDA021894 | Tetrabenazine XENAZINE | Bausch |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2023
-
17 de agosto de 2023 · Clase III · Completado · D-1142-2023 · Vigabatrin
Cross contamination with other products
Sabril (vigabatrin) for Oral Solution, 500 mg, 50 Packets, Rx only, Manufactured by: Patheon, Cincinnati, OH 45237, NDC 67386-211-65
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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