Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Perampanel?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fycompa, Catalyst Pharmaceuticals, Inc., 5 de enero de 2024) dice, en inglés: “FYCOMPA, a non-competitive AMPA glutamate receptor antagonist, is indicated for: Treatment of partial-onset seizures with or without secondarily generalized seizures in patients with epilepsy 4 years of age and older Adjunctive therapy in the treatment of primary generalized tonic-clonic seizures in patients with epilepsy 12 years of age and older 1.1 Partial-Onset Seizures FYCOMPA is indicated for the treatment of …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Perampanel tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Fycompa tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS PSYCHIATRIC AND BEHAVIORAL REACTIONS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Perampanel?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Perampanel?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 17 de junio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Perampanel?
- 6 empresas tienen productos con receta de Perampanel en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Eisai Inc. y Catalyst Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Perampanel
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
FYCOMPA, a non-competitive AMPA glutamate receptor antagonist, is indicated for: Treatment of partial-onset seizures with or without secondarily generalized seizures in patients with epilepsy 4 years of age and older Adjunctive therapy in the treatment of primary generalized tonic-clonic seizures in patients with epilepsy 12 years of age and older 1.1 Partial-Onset Seizures FYCOMPA is indicated for the treatment of …
— Etiqueta de la FDA: Fycompa, Catalyst Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 5 de enero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS PSYCHIATRIC AND BEHAVIORAL REACTIONS
. Leerla en la etiqueta completa →
7 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 40 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Fycompa |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| perampanel 0.5 mg/mL suspensión | Genérico | $3.88 por mL |
| perampanel 0.5 mg/mL suspensión | De marca: Fycompa | $4.45 por mL |
| perampanel 10 mg tableta | De marca: Fycompa | $39.10 por tableta |
| perampanel 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $14.40 por tableta |
| perampanel 12 mg tableta | De marca: Fycompa | $39.08 por tableta |
| perampanel 12 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $14.03 por tableta |
| perampanel 2 mg tableta | De marca: Fycompa | $19.72 por tableta |
| perampanel 2 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $6.56 por tableta |
| perampanel 4 mg tableta | De marca: Fycompa | $39.11 por tableta |
| perampanel 4 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $15.08 por tableta |
| perampanel 6 mg tableta | De marca: Fycompa | $39.15 por tableta |
| perampanel 6 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $18.60 por tableta |
| perampanel 8 mg tableta | De marca: Fycompa | $39.07 por tableta |
| perampanel 8 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $17.68 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.7 productos
- Eisai Inc.7 productos
- Catalyst Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC7 productos
- Aurobindo Pharma Limited6 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.6 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA202834 FYCOMPA | Catalyst Pharms | 22 de octubre de 2012 | 16, el último 5 de diciembre de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| NDA208277 FYCOMPA | Catalyst Pharms | 29 de abril de 2016 | 5, el último 23 de mayo de 2023 2023: Fabricación (CMC) · 2021: Fabricación (CMC) · 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA209801Teva Pharms USA Inc · 23 de mayo de 2025
- ANDA218152Msn · 11 de julio de 2025
- ANDA209538Taro · 25 de noviembre de 2025
- ANDA218178Msn · 25 de noviembre de 2025
- ANDA219052Taro · 15 de junio de 2026
- ANDA220492Aurobindo Pharma Ltd · 2 de octubre de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
17 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0628-2026
Labeling: Label Mix-up: 10mg Perampanel CIII tablet was found in a Perampanel CIII bottle labeled Perampanel 6 mg tablets.
Perampanel CIII Tablets, 6mg, Rx only, 30 Tablets, Mfd.by: Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Haifa Bay, Israel 2624761, Dist. by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 51672-4206-6 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fycompa, Catalyst Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 5 de enero de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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