Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Eribulin mesylate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Halaven, Eisai Inc., 7 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “HALAVEN is a microtubule inhibitor indicated for the treatment of patients with: Metastatic breast cancer who have previously received at least two chemotherapeutic regimens for the treatment of metastatic disease. Prior therapy should have included an anthracycline and a taxane in either the adjuvant or metastatic setting. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Eribulin mesylate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 16 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Eribulin mesylate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Eribulin mesylate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Eribulin mesylate?
- 16 empresas tienen productos con receta de Eribulin mesylate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Apotex Corp., Sandoz Inc y Hikma Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Eribulin mesylate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
HALAVEN is a microtubule inhibitor indicated for the treatment of patients with: Metastatic breast cancer who have previously received at least two chemotherapeutic regimens for the treatment of metastatic disease. Prior therapy should have included an anthracycline and a taxane in either the adjuvant or metastatic setting. …
— Etiqueta de la FDA: Halaven, Eisai Inc., vigente desde el 7 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 16 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 16 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 17 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Halaven |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Apotex Corp.2 productos
- Sandoz Inc1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries Limited1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Dr.Reddys Laboratories Inc1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.1 producto
- Long Grove Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Baxter Healthcare Company1 producto
- BSP Pharmaceuticals SpA1 producto
- BluePoint Laboratories1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- XGen Pharmaceuticals DJB, Inc.1 producto
- Kindos Pharmaceuticals Co., Ltd.1 producto
- Eisai Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA201532 HALAVEN | Eisai Inc | 15 de noviembre de 2010 | 16, el último 13 de septiembre de 2022 2022: Eficacia · 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA218047Gland · 5 de abril de 2024
- ANDA218281Jiangxi Kvvit Pharm · 28 de junio de 2024
- ANDA214850Long Grove Pharms · 18 de julio de 2024
- ANDA217250Baxter Hlthcare Corp · 1 de octubre de 2024
- ANDA218743Chia Tai Tianqing · 4 de marzo de 2025
- ANDA214310Sandoz · 9 de junio de 2025
- ANDA217473DR Reddys · 3 de julio de 2025
- ANDA218142Glenmark Pharms · 5 de agosto de 2025
- ANDA219054Xgen Pharms · 16 de marzo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1045456, 1045460 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 31ce4750-ded5-4a0b-95e9-f229fa6bc822 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 16 |
| Solicitudes de la FDA | NDA201532, 9 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ERIBULIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Halaven, Eisai Inc., vigente desde el 7 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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