Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pomalidomide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Pomalyst, Celgene Corporation, 26 de febrero de 2025) dice, en inglés: “POMALYST is a thalidomide analogue indicated for the treatment of adult patients: • in combination with dexamethasone, for patients with multiple myeloma (MM) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or within 60 days of completion of the last therapy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pomalidomide tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Pomalyst tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Pomalidomide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pomalidomide?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Pomalidomide?
- 12 empresas tienen productos con receta de Pomalidomide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Aurobindo Pharma Limited, Natco Pharma Limited y Teva Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Pomalidomide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
POMALYST is a thalidomide analogue indicated for the treatment of adult patients: • in combination with dexamethasone, for patients with multiple myeloma (MM) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or within 60 days of completion of the last therapy. …
— Etiqueta de la FDA: Pomalyst, Celgene Corporation, vigente desde el 26 de febrero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
11 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 47 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Pomalyst |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Aurobindo Pharma Limited4 productos
- Natco Pharma Limited4 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.4 productos
- Apotex Corp.4 productos
- Sandoz Inc4 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Cipla USA Inc.4 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.4 productos
- Celgene Corporation4 productos
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.4 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA204026 POMALYST | Bristol | 8 de febrero de 2013 | 26, el último 27 de abril de 2026 2026: REMS · 2025: REMS · 2023: REMS |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA210111Breckenridge · 30 de octubre de 2020
- ANDA210249Eugia Pharma · 30 de octubre de 2020
- ANDA209956Teva Pharms USA · 4 de mayo de 2022
- ANDA210164Apotex · 11 de junio de 2024
- ANDA210236Hetero Labs Ltd V · 26 de septiembre de 2024
- ANDA210232Spil · 31 de agosto de 2026
- ANDA213234DR Reddys · 31 de agosto de 2026
- ANDA219718Cipla · 31 de agosto de 2026
- ANDA220741Sandoz · 31 de agosto de 2026
- ANDA210245Msn · 2 de septiembre de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Pomalyst, Celgene Corporation, vigente desde el 26 de febrero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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