Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pegfilgrastim-cbqv?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Udenyca, Accord BioPharma, Inc., 23 de abril de 2026) dice, en inglés: “UDENYCA is a leukocyte growth factor indicated to Decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with a clinically significant incidence of febrile neutropenia. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pegfilgrastim-cbqv tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Pegfilgrastim-cbqv?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pegfilgrastim-cbqv?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 16 de enero de 2026 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Pegfilgrastim-cbqv?
- 10 empresas tienen productos con receta de Pegfilgrastim-cbqv en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Accord BioPharma Inc., Coherus Oncology, Inc. y Amgen, Inc.
Para qué se usa Pegfilgrastim-cbqv
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
UDENYCA is a leukocyte growth factor indicated to Decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with a clinically significant incidence of febrile neutropenia. …
— Etiqueta de la FDA: Udenyca, Accord BioPharma, Inc., vigente desde el 23 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| pegfilgrastim 6 mg/0.6 mL inyección | De marca: Fulphila | $3,362.78 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Accord BioPharma Inc.3 productos
- Coherus Oncology, Inc.3 productos
- Amgen, Inc2 productos
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc1 producto
- Biocon Biologics Inc.1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA125031 NEULASTA | Amgen | 31 de enero de 2002 | 29, el último 4 de agosto de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado |
| BLA761039 UDENYCA | Coherus Biosciences Inc | 2 de noviembre de 2018 | 7, el último 22 de diciembre de 2023 2023: Eficacia · 2023: Eficacia · 2022: Eficacia |
| BLA761045 ZIEXTENZO | Sandoz Inc | 4 de noviembre de 2019 | 4, el último 12 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2024: BIOSIMILAR · 2023: Fabricación (CMC) |
| BLA761075 FULPHILA | Mylan GmbH | 4 de junio de 2018 | 4, el último 13 de octubre de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA761084 FYLNETRA | Kashiv Biosciences LLC | 26 de mayo de 2022 | 1, el último 23 de abril de 2025 2025: BIOSIMILAR |
| BLA761111 NYVEPRIA | Hospira Inc | 10 de junio de 2020 | 2, el último 21 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| BLA761173 STIMUFEND | Fresenius Kabi USA | 1 de septiembre de 2022 | 3, el último 21 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: BIOSIMILAR |
| BLA761212 ARMLUPEG | Lupin Ltd | 28 de noviembre de 2025 | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
16 de enero de 2026 · Clase I · En curso · D-0353-2026
Temperature Abuse. 116 cartons with specific serial numbers of Lot 2199821, were stored incorrectly in a controlled room temperature environment instead of the required refrigerated environment.
UDENYCA, pegfilgrastim-cbqv injection, 6 mg/0.6mL Single Dose Prefilled Syringe, Rx only, Manufactured by Accord BioPharma, Inc., 8041 Arco Corporate Drive, Suite 200, Raleigh, NC 27617, NDC 69448-025-63 — McKesson
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2048020, 2048025, 2102703, 2102705, 2260704, 2260709, 2469335, 2469340, 2602781, 2602787 … (+8) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 77a8576f-b91e-42ce-b613-2fa3c3d4a571 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | BLA125031, BLA761039, BLA761045, BLA761075, BLA761084, BLA761111, BLA761173, BLA761212 |
| Principios activos (FDA) | PEGFILGRASTIM |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Udenyca, Accord BioPharma, Inc., vigente desde el 23 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos