Respuestas rápidas
- ¿Qué es Udenyca?
- Udenyca es un nombre de marca de Pegfilgrastim-cbqv, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 6 productos Udenyca en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Udenyca?
- Coherus Biosciences Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Udenyca (BLA761039, aprobada el 2 de noviembre de 2018). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Udenyca.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Udenyca?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Udenyca. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Udenyca?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Udenyca; el más reciente comenzó el 16 de enero de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Udenyca
Cada producto Udenyca según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Pegfilgrastim-cbqv · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| pegfilgrastim 6 mg/0.6 mL inyección, solución (subcutánea) | Udenyca | 3 productos, 3 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Pegfilgrastim-cbqv →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA761039 | Coherus Biosciences Inc | 2 de noviembre de 2018 | 6 |
Empresas que registran Udenyca
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Udenyca.
- Accord BioPharma, Inc.3 productos
- Coherus Oncology, Inc.3 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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16 de enero de 2026 · Clase I · En curso · D-0353-2026
Temperature Abuse. 116 cartons with specific serial numbers of Lot 2199821, were stored incorrectly in a controlled room temperature environment instead of the required refrigerated environment.
UDENYCA, pegfilgrastim-cbqv injection, 6 mg/0.6mL Single Dose Prefilled Syringe, Rx only, Manufactured by Accord BioPharma, Inc., 8041 Arco Corporate Drive, Suite 200, Raleigh, NC 27617, NDC 69448-025-63 — McKesson
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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