Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pancrelipase?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Creon, AbbVie Inc., 28 de febrero de 2024) dice, en inglés: “CREON ® is indicated for the treatment of exocrine pancreatic insufficiency in adult and pediatric patients. CREON is indicated for the treatment of exocrine pancreatic insufficiency in adult and pediatric patients.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pancrelipase tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 5 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Pancrelipase?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pancrelipase?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 23 de junio de 2023 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Pancrelipase?
- 4 empresas tienen productos con receta de Pancrelipase en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Aimmune Therapeutics, Inc., AbbVie Inc. y Vivus LLC.
Para qué se usa Pancrelipase
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
CREON ® is indicated for the treatment of exocrine pancreatic insufficiency in adult and pediatric patients. CREON is indicated for the treatment of exocrine pancreatic insufficiency in adult and pediatric patients.
— Etiqueta de la FDA: Creon, AbbVie Inc., vigente desde el 28 de febrero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 5 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 5 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| pancrelipase amylase 105000 USP units · pancrelipase lipase 25000 USP units · pancrelipase protease 79000 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Zenpep | $10.15 por cápsula |
| pancrelipase amylase 120000 USP units · pancrelipase lipase 24000 USP units · pancrelipase protease 76000 USP units capsule, delayed release pellets | De marca: Creon | $8.34 por cápsula |
| pancrelipase amylase 14000 USP units · pancrelipase lipase 3000 USP units · pancrelipase protease 10000 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Zenpep | $2.22 por cápsula |
| pancrelipase amylase 15000 USP units · pancrelipase lipase 3000 USP units · pancrelipase protease 9500 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Creon | $1.78 por cápsula |
| pancrelipase amylase 168000 USP units · pancrelipase lipase 40000 USP units · pancrelipase protease 126000 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Zenpep | $16.21 por cápsula |
| pancrelipase amylase 180000 USP units · pancrelipase lipase 36000 USP units · pancrelipase protease 114000 USP units capsule, delayed release pellets | De marca: Creon | $12.67 por cápsula |
| pancrelipase amylase 24000 USP units · pancrelipase lipase 5000 USP units · pancrelipase protease 17000 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Zenpep | $2.12 por cápsula |
| pancrelipase amylase 252600 USP units · pancrelipase lipase 60000 USP units · pancrelipase protease 189600 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Zenpep | $24.32 por cápsula |
| pancrelipase amylase 30000 USP units · pancrelipase lipase 6000 USP units · pancrelipase protease 19000 USP units capsule, delayed release pellets | De marca: Creon | $2.10 por cápsula |
| pancrelipase amylase 30250 USP units · pancrelipase lipase 8000 USP units · pancrelipase protease 28750 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Pertzye | $2.66 por cápsula |
| pancrelipase amylase 39150 USP units · pancrelipase lipase 10440 USP units · pancrelipase protease 39150 USP units tableta | De marca: Viokace | $4.15 por tableta |
| pancrelipase amylase 42000 USP units · pancrelipase lipase 10000 USP units · pancrelipase protease 32000 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Zenpep | $4.18 por cápsula |
| pancrelipase amylase 60000 USP units · pancrelipase lipase 12000 USP units · pancrelipase protease 38000 USP units capsule, delayed release pellets | De marca: Creon | $4.21 por cápsula |
| pancrelipase amylase 60500 USP units · pancrelipase lipase 16000 USP units · pancrelipase protease 57500 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Pertzye | $5.33 por cápsula |
| pancrelipase amylase 63000 USP units · pancrelipase lipase 15000 USP units · pancrelipase protease 47000 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Zenpep | $6.04 por cápsula |
| pancrelipase amylase 78300 USP units · pancrelipase lipase 20880 USP units · pancrelipase protease 78300 USP units tableta | De marca: Viokace | $8.21 por tableta |
| pancrelipase amylase 84000 USP units · pancrelipase lipase 20000 USP units · pancrelipase protease 63000 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Zenpep | $8.20 por cápsula |
| pancrelipase amylase 90750 USP units · pancrelipase lipase 24000 USP units · pancrelipase protease 86250 USP units cápsula, de liberación retardada | De marca: Pertzye | $8.05 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 31 de diciembre de 2025 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Aimmune Therapeutics, Inc.10 productos
- AbbVie Inc.10 productos
- Vivus LLC6 productos
- Digestive Care, Inc.4 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA020725 CREON | Abbvie | 30 de abril de 2009 | 19, el último 28 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| BLA022175 PERTZYE | Digestive Care Inc | 17 de mayo de 2012 | 6, el último 28 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| BLA022210 ZENPEP | Eurand Pharma Ltd | 27 de agosto de 2009 | 13, el último 28 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| BLA022523 PANCREAZE | Vivus Inc | 12 de abril de 2010 | 13, el último 28 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| BLA022542 VIOKACE | Viokace | 1 de marzo de 2012 | 8, el último 28 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Fabricación (CMC) · 2022: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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23 de junio de 2023 · Clase III · En curso · D-0896-2023
Failed Stability Specifications
PANCREAZE (pancrelipase) Delayed-Release Capsules, 100-count bottles, Rx only, Rx only, Manufactured by VIVUS LLC, Campbell, CA 95008, UPC: N3 62541-401-10 5, NDC 62541-401-10, — Vivus, Inc.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0402-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Creon (pancrelipase) Delayed-Release Capsules Dose By Lipase Units Lipase 36,000 USP Units Rx only NDC 0032-3016-13 100 Capsules Marketed by: AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, U.S.A. — Cardinal Health Inc.
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15 de septiembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1611-2014
Presence of Foreign Tablets/Capsules; Presence of co-mingled LipaCreon 13000.
CREON (pancrelipase) Delayed-Release Capsules, Lipase 24,000 USP Units, 250 Capsule Bottles, Rx Only. Marketed by: AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064, Product of Germany. NDC 0032-1224-07. — AbbVie Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 855495, 855499, 855503, 863829, 863836, 863841, 1113042, 1113046, 1247379, 1247381 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 073201aa-556d-4a70-918e-84e9616fd88d |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 5 |
| Solicitudes de la FDA | BLA020725, BLA022175, BLA022210, BLA022523, BLA022542 |
| Principios activos (FDA) | PANCRELIPASE AMYLASE / PANCRELIPASE LIPASE / PANCRELIPASE PROTEASE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Creon, AbbVie Inc., vigente desde el 28 de febrero de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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