Respuestas rápidas
- ¿Qué es Pancreaze?
- Pancreaze es un nombre de marca de Pancrelipase, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 6 productos Pancreaze en 6 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Pancreaze?
- Vivus Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Pancreaze (BLA022523, aprobada el 12 de abril de 2010).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Pancreaze?
- Hay otros productos de Pancrelipase registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Pancreaze.
- ¿Se ha retirado del mercado Pancreaze?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Pancreaze; el más reciente comenzó el 23 de junio de 2023. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Pancreaze
Cada producto Pancreaze según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Pancrelipase · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| pancrelipase amylase 149900 USP units · pancrelipase lipase 37000 USP units · pancrelipase protease 97300 USP units cápsula, de liberación retardada (oral) | Pancreaze | Ninguno registrado | DailyMed |
| pancrelipase amylase 15200 USP units · pancrelipase lipase 2600 USP units · pancrelipase protease 8800 USP units cápsula, de liberación retardada (oral) | Pancreaze | Ninguno registrado | DailyMed |
| pancrelipase amylase 24600 USP units · pancrelipase lipase 4200 USP units · pancrelipase protease 14200 USP units cápsula, de liberación retardada (oral) | Pancreaze | Ninguno registrado | DailyMed |
| pancrelipase amylase 61500 USP units · pancrelipase lipase 10500 USP units · pancrelipase protease 35500 USP units cápsula, de liberación retardada (oral) | Pancreaze | Ninguno registrado | DailyMed |
| pancrelipase amylase 83900 USP units · pancrelipase lipase 21000 USP units · pancrelipase protease 54700 USP units cápsula, de liberación retardada (oral) | Pancreaze | Ninguno registrado | DailyMed |
| pancrelipase amylase 98400 USP units · pancrelipase lipase 16800 USP units · pancrelipase protease 56800 USP units cápsula, de liberación retardada (oral) | Pancreaze | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Pancrelipase →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA022523 | Vivus Inc | 12 de abril de 2010 | 6 |
Empresas que registran Pancreaze
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Pancreaze.
- Vivus LLC6 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
23 de junio de 2023 · Clase III · En curso · D-0896-2023
Failed Stability Specifications
PANCREAZE (pancrelipase) Delayed-Release Capsules, 100-count bottles, Rx only, Rx only, Manufactured by VIVUS LLC, Campbell, CA 95008, UPC: N3 62541-401-10 5, NDC 62541-401-10, — Vivus, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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