Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Iron sucrose?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Venofer, American Regent, Inc., 1 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Venofer is indicated for the treatment of iron deficiency anemia (IDA) in patients with chronic kidney disease (CKD). Venofer is an iron replacement product indicated for the treatment of iron deficiency anemia (IDA) in patients with chronic kidney disease (CKD).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Iron sucrose tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 7 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Iron sucrose?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de mayo de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Iron sucrose?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 11 de noviembre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Iron sucrose?
- 6 empresas tienen productos con receta de Iron sucrose en el directorio NDC de la FDA, entre ellas American Regent, Inc., Sandoz Inc y International Medication Systems, Limited.
Para qué se usa Iron sucrose
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Venofer is indicated for the treatment of iron deficiency anemia (IDA) in patients with chronic kidney disease (CKD). Venofer is an iron replacement product indicated for the treatment of iron deficiency anemia (IDA) in patients with chronic kidney disease (CKD).
— Etiqueta de la FDA: Venofer, American Regent, Inc., vigente desde el 1 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Intravítrea |
| Productos con receta | 15 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Venofer |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- American Regent, Inc.4 productos
- Sandoz Inc3 productos
- International Medication Systems, Limited3 productos
- Mylan Institutional LLC3 productos
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.2 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021135 VENOFER | Am Regent | 6 de noviembre de 2000 | 24, el último 2 de marzo de 2026 2026: Fabricación (CMC) · 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA208977Intl Medication Sys · 8 de agosto de 2025
- ANDA212340Sandoz · 8 de agosto de 2025
- ANDA212559Mylan Labs Ltd · 8 de agosto de 2025
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 21 de mayo de 2026 · publicado por primera vez el 21 de mayo de 2026
| Producto | Iron Sucrose, Injection, 50 mg/2.5 mL (NDC 67457-957-99) |
|---|---|
| Empresa | Mylan Institutional, a Viatris Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
11 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0081-2025
Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.
Venofer (iron sucrose) Injection, USP 50 mg Elemental Iron per 2.5 mL (20 mg/mL), 2.5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, Distributed by: Fresenius Medical Care NA, Waltham, MA 02451, NDC: 49230-530- — American Regent, Inc.
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11 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0080-2025
Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.
Venofer (iron sucrose) Injection, USP 100 mg Elemental Iron per 5 mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, Distributed by: Fresenius Medical Care NA, Waltham, MA 02451, NDC: 49230-534-01 — American Regent, Inc.
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11 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0082-2025
Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.
Venofer (iron sucrose) Injection, USP 100 mg Elemental Iron per 5 mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, American Regent, Inc. Shirley, NY 11967, NDC: 0517-2340-01 (vial), NDC: 0517-234 — American Regent, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Venofer, American Regent, Inc., vigente desde el 1 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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