Respuestas rápidas
- ¿Qué es Venofer?
- Venofer es un nombre de marca de Iron sucrose, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 5 productos Venofer en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Venofer?
- Am Regent es titular de la solicitud ante la FDA de Venofer (NDA021135, aprobada el 6 de noviembre de 2000). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Venofer.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Venofer?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Venofer. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Venofer?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Venofer; el más reciente comenzó el 11 de noviembre de 2024. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Venofer
Cada producto Venofer según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Iron sucrose · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| iron sucrose 20 mg/mL inyección, solución (intravenosa) | Venofer | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Iron sucrose →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA021135 | Am Regent | 6 de noviembre de 2000 | 5 |
Empresas que registran Venofer
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Venofer.
- American Regent, Inc.3 productos
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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11 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0081-2025
Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.
Venofer (iron sucrose) Injection, USP 50 mg Elemental Iron per 2.5 mL (20 mg/mL), 2.5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, Distributed by: Fresenius Medical Care NA, Waltham, MA 02451, NDC: 49230-530- — American Regent, Inc.
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11 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0080-2025
Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.
Venofer (iron sucrose) Injection, USP 100 mg Elemental Iron per 5 mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, Distributed by: Fresenius Medical Care NA, Waltham, MA 02451, NDC: 49230-534-01 — American Regent, Inc.
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11 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0082-2025
Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.
Venofer (iron sucrose) Injection, USP 100 mg Elemental Iron per 5 mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, American Regent, Inc. Shirley, NY 11967, NDC: 0517-2340-01 (vial), NDC: 0517-234 — American Regent, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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