Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Filgrastim?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Neupogen, Amgen, Inc, 23 de julio de 2026) dice, en inglés: “NEUPOGEN is a leukocyte growth factor indicated to Decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in patients with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with a significant incidence of severe neutropenia with fever Reduce the time to neutrophil recovery and the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy treatment of …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Filgrastim tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 7 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Filgrastim?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Filgrastim?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de febrero de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Filgrastim?
- 8 empresas tienen productos con receta de Filgrastim en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, Amneal Pharmaceuticals LLC y Amgen, Inc.
Para qué se usa Filgrastim
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
NEUPOGEN is a leukocyte growth factor indicated to Decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in patients with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with a significant incidence of severe neutropenia with fever Reduce the time to neutrophil recovery and the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy treatment of …
— Etiqueta de la FDA: Neupogen, Amgen, Inc, vigente desde el 23 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| filgrastim 300 ug/0.5 mL inyección, solución | De marca: Neupogen | $650.05 por mL |
| filgrastim 300 ug/0.5 mL inyección, solución | De marca: Zarxio | $531.66 por mL |
| filgrastim 300 ug/mL inyección, solución | De marca: Neupogen | $304.09 por mL |
| filgrastim 480 ug/0.8 mL inyección, solución | De marca: Zarxio | $533.41 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 17 de diciembre de 2025 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc4 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC4 productos
- Amgen, Inc4 productos
- Cephalon, LLC4 productos
- Sandoz Inc2 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- Accord BioPharma Inc.2 productos
- Tanvex BioPharma USA, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA103353 NEUPOGEN | Amgen | 20 de febrero de 1991 | 23, el último 16 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| BLA125294 GRANIX | Sicor Biotech | 29 de agosto de 2012 | 8, el último 21 de noviembre de 2023 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA125553 ZARXIO | Sandoz Inc | 6 de marzo de 2015 | 9, el último 21 de agosto de 2025 2025: BIOSIMILAR · 2025: Fabricación (CMC) · 2024: Etiquetado |
| BLA761027 FILKRI | Accord Biopharma Inc. | 15 de enero de 2026 | — |
| BLA761080 NIVESTYM | Hospira Inc | 20 de julio de 2018 | 3, el último 16 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| BLA761082 RELEUKO | Kashiv Biosciences LLC | 25 de febrero de 2022 | 3, el último 29 de abril de 2025 2025: BIOSIMILAR · 2023: BIOSIMILAR · 2022: Etiquetado |
| BLA761126 NYPOZI | Tanvex Biopharma USA Inc | 28 de junio de 2024 | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
27 de febrero de 2025 · Clase II · En curso · D-0285-2025
Stability data does not support expiry: the products have the potential to be out of specification at the time of expiry of 36-months.
Neupogen (filgrastim) For Injection, 300mcg/1 mL, 1 mL Single Dose Vials, Rx Only, For Subcutaneous or Intravenous Use Only, Sterile Solution - No Preservative, Amgen Inc., Thousand Oaks, CA 91320, NDC 55513-530-01 (vial — Amgen, Inc.
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27 de febrero de 2025 · Clase II · En curso · D-0286-2025
Stability data does not support expiry: the products have the potential to be out of specification at the time of expiry of 36-months.
Neupogen (filgrastim) For Injection, 480 mcg/1.6 mL (300 mcg/1 mL), 1.6 mL single Dose Vial, Rx Only, For Subcutaneous or Intravenous Use Only, Sterile Solution - No Preservative, Amgen Inc. Thousand Oaks, CA 91320, NDC — Amgen, Inc.
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10 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0218-2025
Failed Stability Specifications - 12-month stability test result for one of the known peptides is below the specification limit
Granix (tbo-filgrastim) Injection 300 mcg/0.5 mL, Single Dose prefilled syringe, packaged as a) 1 syringe in 1 CARTON, NDC 63459-910-11, Blister NDC 63459-910-12; (b)10 syringes in 1 CARTON, NDC 63459-910-15, Blister NDC — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 727535, 727537, 727544, 727545, 1605066, 1605071, 1605074, 1605075, 1649944, 1649946 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 97cc73cc-b5b7-458a-a933-77b00523e193 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 7 |
| Solicitudes de la FDA | BLA103353, BLA125294, BLA125553, BLA761027, BLA761080, BLA761082, BLA761126 |
| Principios activos (FDA) | FILGRASTIM |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Neupogen, Amgen, Inc, vigente desde el 23 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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