Respuestas rápidas
- ¿Qué es Granix?
- Granix es un nombre de marca de Filgrastim, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Granix en 4 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Granix?
- Sicor Biotech es titular de la solicitud ante la FDA de Granix (BLA125294, aprobada el 29 de agosto de 2012).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Granix?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 16 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Granix. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Granix?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Granix; el más reciente comenzó el 10 de enero de 2025. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Granix
Cada producto Granix según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Filgrastim · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| filgrastim 300 ug/0.5 mL inyección, solución (subcutánea) | Granix | 5 productos, 5 empresas | — |
| filgrastim 300 ug/mL inyección, solución (subcutánea) | Granix | 3 productos, 3 empresas | — |
| filgrastim 480 ug/0.8 mL inyección, solución (subcutánea) | Granix | 5 productos, 5 empresas | — |
| filgrastim 480 ug/1.6 mL inyección, solución (subcutánea) | Granix | 3 productos, 3 empresas | — |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Filgrastim →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA125294 | Sicor Biotech | 29 de agosto de 2012 | 4 |
Empresas que registran Granix
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Granix.
- Cephalon, LLC4 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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10 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0218-2025
Failed Stability Specifications - 12-month stability test result for one of the known peptides is below the specification limit
Granix (tbo-filgrastim) Injection 300 mcg/0.5 mL, Single Dose prefilled syringe, packaged as a) 1 syringe in 1 CARTON, NDC 63459-910-11, Blister NDC 63459-910-12; (b)10 syringes in 1 CARTON, NDC 63459-910-15, Blister NDC — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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