Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cromolyn sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Gastrocrom, Viatris Specialty LLC, 26 de junio de 2024) dice, en inglés: “GASTROCROM is indicated in the management of patients with mastocytosis. Use of this product has been associated with improvement in diarrhea, flushing, headaches, vomiting, urticaria, abdominal pain, nausea, and itching in some patients.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cromolyn sodium tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 8 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Cromolyn sodium?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 19 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Cromolyn sodium?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Cromolyn sodium?
- 9 empresas tienen productos con receta de Cromolyn sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Micro Labs Limited, A-S Medication Solutions y Sandoz Inc.
Para qué se usa Cromolyn sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
GASTROCROM is indicated in the management of patients with mastocytosis. Use of this product has been associated with improvement in diarrhea, flushing, headaches, vomiting, urticaria, abdominal pain, nausea, and itching in some patients.
— Etiqueta de la FDA: Gastrocrom, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 26 de junio de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución/gotas · Solución concentrada · Solución · Líquido |
|---|---|
| Vía | Oral · Oftálmica · Intrabronchial |
| Productos con receta | 9 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Gastrocrom |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| cromolyn sodium 100 mg/5 mL solución concentrada | Genérico | $0.3681 por mL |
| cromolyn sodium 20 mg/2 mL solución | Genérico | $0.9499 por mL |
| cromolyn sodium 20 mg/mL líquido | De marca: Gastrocrom | $2.44 por mL |
| cromolyn sodium 40 mg/mL solución/gotas | Genérico | $0.5913 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Micro Labs Limited1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Omnivium Pharmaceuticals LLC.1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Viatris Specialty LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020479 GASTROCROM | Viatris Specialty | 29 de febrero de 1996 | 4, el último 13 de febrero de 2003 2003: Etiquetado · 2000: Etiquetado · 1999: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA075282Sandoz · 16 de junio de 1999
- ANDA075271Teva Pharms · 18 de enero de 2000
- ANDA202583Rising · 27 de octubre de 2011
- ANDA202745Micro Labs Ltd India · 4 de abril de 2013
- ANDA209264Ailex Pharms LLC · 16 de octubre de 2017
Escasez
Escasez actual · actualizado el 19 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 3 de noviembre de 2023
| Producto | Gastrocrom, Concentrate, 20 mg/1 mL (NDC 0037-0678-96) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Mylan Specialty, a Viatris Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 831109, 831246, 831261, 831269 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 00623958-a8fe-47d1-a0d2-0aa4e2f7966e |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020479, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CROMOLYN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Gastrocrom, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 26 de junio de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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