Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Aflibercept?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Eylea, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 7 de julio de 2026) dice, en inglés: “EYLEA is indicated for the treatment of: EYLEA is a vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor indicated for the treatment of patients with: Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (AMD) Macular Edema Following Retinal Vein Occlusion (RVO) Diabetic Macular Edema (DME) Diabetic Retinopathy (DR) Retinopathy of Prematurity (ROP) 1.1 Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (AMD) 1.2 …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Aflibercept tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 4 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Aflibercept?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Aflibercept?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 15 de mayo de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Aflibercept?
- 5 empresas tienen productos con receta de Aflibercept en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Sanofi-Aventis U.S. LLC y Amgen, Inc.
Para qué se usa Aflibercept
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
EYLEA is indicated for the treatment of: EYLEA is a vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor indicated for the treatment of patients with: Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (AMD) Macular Edema Following Retinal Vein Occlusion (RVO) Diabetic Macular Edema (DME) Diabetic Retinopathy (DR) Retinopathy of Prematurity (ROP) 1.1 Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (AMD) 1.2 …
— Etiqueta de la FDA: Eylea, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 7 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Sanofi-Aventis U.S. LLC2 productos
- Amgen, Inc2 productos
- Sandoz Inc1 producto
- Biocon Biologics Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA125387 EYLEA | Regeneron Pharmaceuticals | 18 de noviembre de 2011 | 21, el último 10 de octubre de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Eficacia |
| BLA125418 ZALTRAP | Sanofi Aventis Us | 3 de agosto de 2012 | 8, el último 13 de diciembre de 2023 2023: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| BLA761274 YESAFILI | Biocon Biologics Inc | 20 de mayo de 2024 | 3, el último 22 de octubre de 2026 2026: Fabricación (CMC) · 2026: Etiquetado · 2026: Fabricación (CMC) |
| BLA761298 PAVBLU | Amgen Inc | 23 de agosto de 2024 | 1, el último 22 de octubre de 2026 2026: Bioequivalencia |
| BLA761355 EYLEA HD | Regeneron Pharmaceuticals | 18 de agosto de 2023 | 4, el último 2 de abril de 2026 2026: Eficacia · 2025: Eficacia · 2024: Etiquetado |
| BLA761382 ENZEEVU | Sandoz Inc | 9 de agosto de 2024 | 2, el último 22 de octubre de 2026 2026: Etiquetado · 2025: BIOSIMILAR |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de mayo de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0531-2024
Lack of Assurance of Sterility: Complaints of syringe breakage
EYLEA, (aflibercept) Injection, For Intravitreal injection, 2 mg (0.05mL of a 40mg/mL solution), Single-dose Pre-filled Glass Syringe, Rx only, Manufactured by: Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 777 Old Saw Mill River Roa — Regeneron Pharmaceuticals Inc
-
23 de abril de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0479-2024
Lack of Assurance of Sterility: Complaints of syringe breakage
EYLEA, (aflibercept) Injection, 2 mg (0.05mL of a 40mg/mL solution), Single-dose Pre-filled Syringe, Rx only, Manufactured by: Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, NDC 61755- — Regeneron Pharmaceuticals Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1232154, 1232159, 1723187, 1723189, 1723193, 1723194, 2645305, 2645308, 2693564, 2693567 … (+4) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f96cfd69-da34-41ee-90a9-610a4655cd1c |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 4 |
| Solicitudes de la FDA | BLA125387, BLA125418, BLA761274, BLA761298, BLA761355, BLA761382 |
| Principios activos (FDA) | AFLIBERCEPT |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Eylea, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 7 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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