Respuestas rápidas
- ¿Qué es Eylea?
- Eylea es un nombre de marca de Aflibercept, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Eylea en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Eylea?
- Regeneron Pharmaceuticals es titular de la solicitud ante la FDA de Eylea (BLA125387, aprobada el 18 de noviembre de 2011).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Eylea?
- Hay otros productos de Aflibercept registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Eylea.
- ¿Se ha retirado del mercado Eylea?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Eylea; el más reciente comenzó el 15 de mayo de 2024. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Eylea
Cada producto Eylea según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Aflibercept · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| aflibercept 40 mg/mL inyección, solución (intravítrea) | Eylea | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Aflibercept →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA125387 | Regeneron Pharmaceuticals | 18 de noviembre de 2011 | 1 |
Empresas que registran Eylea
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Eylea.
- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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15 de mayo de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0531-2024
Lack of Assurance of Sterility: Complaints of syringe breakage
EYLEA, (aflibercept) Injection, For Intravitreal injection, 2 mg (0.05mL of a 40mg/mL solution), Single-dose Pre-filled Glass Syringe, Rx only, Manufactured by: Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 777 Old Saw Mill River Roa — Regeneron Pharmaceuticals Inc
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23 de abril de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0479-2024
Lack of Assurance of Sterility: Complaints of syringe breakage
EYLEA, (aflibercept) Injection, 2 mg (0.05mL of a 40mg/mL solution), Single-dose Pre-filled Syringe, Rx only, Manufactured by: Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, NDC 61755- — Regeneron Pharmaceuticals Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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