Biogen Inc.
Código de etiquetadora NDCs: 59627, 64406
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- NusinersenSpinraza · 3 productos
- Peginterferon BETA-1APlegridy, Plegridy Pen · 3 productos
- Interferon BETA-1ARebif, Rebif Rebidose, Avonex · 2 productos
- Dimethyl fumarateTecfidera · 2 productos
- Ranibizumab-eqrnCimerli, Byooviz, Nufymco · 1 producto
- TofersenQalsody · 1 producto
- Diroximel fumarateVumerity · 1 producto
- Natalizumab-sztnTyruko, Tysabri · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 25 de abril de 2023 | NDA215887 | Tofersen QALSODY | Biogen Ma |
| 17 de septiembre de 2021 | BLA761202 | Ranibizumab-eqrn BYOOVIZ | Samsung Bioepis Co Ltd |
| 29 de octubre de 2019 | NDA211855 | Diroximel fumarate VUMERITY | Biogen |
| 23 de diciembre de 2016 | NDA209531 | Nusinersen SPINRAZA | Biogen |
| 15 de agosto de 2014 | BLA125499 | Peginterferon BETA-1A PLEGRIDY | Biogen Idec Inc |
| 27 de marzo de 2013 | NDA204063 | Dimethyl fumarate TECFIDERA | Biogen |
| 23 de noviembre de 2004 | BLA125104 | Natalizumab-sztn TYSABRI | Biogen Idec |
| 17 de mayo de 1996 | BLA103628 | Interferon BETA-1A AVONEX | Biogen |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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