BioDelivery Sciences International Inc
Código de etiquetadora NDC: 59385
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- BuprenorphineBelbuca, Brixadi, Buprenorphine Transdermal System · 7 productos
- NaldemedineSymproic · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 23 de marzo de 2017 | NDA208854 | Naldemedine SYMPROIC | Bdsi |
| 23 de octubre de 2015 | NDA207932 | Buprenorphine BELBUCA | Bdsi |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2021
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0448-2021 · Buprenorphine
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Belbuca (buprenorphine hydrochloride) buccal film 300 mcg 60 pouches containing 1 buccal film each Rx only NDC 59385-023-60 Manufactured for: BioDelivery Sciences International, Inc. Raleigh, NC 27612.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0450-2021 · Naldemedine
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
SYMPROIC (NAIDEMEDINE) TABLETS 0.2MG 30 TABLETS; NDC 59385-041-30; RX; TABLETS
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0449-2021 · Buprenorphine
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Belbuca (buprenorphine hydrochloride) buccal film 600 mcg 60 pouches containing 1 buccal film each Rx only NDC 59385-025-60 Manufactured for: BioDelivery Sciences International, Inc. Raleigh, NC 27612 USA
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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